乳がん K1362

治験情報

対象となるがん

ホルモン受容体陽性、HER2陰性乳がん

使用される新薬（治験薬）

カミゼストラント（経口剤）

実施方法（治験のデザイン）

第III相試験（国際共同試験）

• A群：カミゼストラント±LH-RHアゴニスト
• B群：標準的な内分泌療法（アナストロゾール、レトロゾール、エキセメスタン又はタモキシフェン）±LH-RHアゴニスト

注：この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 18歳以上の方
3. 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1である方
4. 組織学的にホルモン受容体陽性及びHER2陰性の浸潤性早期乳がんであることが確認され、再発の所見が見られない方
5. 原発乳がんに対して適切な根治的局所療法（手術、放射線療法）を行った方（術前・術後化学療法の有無は問わない）
6. 2年以上かつ5年以内の術後内分泌療法を実施中の方
7. 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

向原　徹

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。