乳がん K1524

治験情報

対象となるがん

ホルモン受容体陽性、HER2陰性の未治療の乳がん

使用される新薬（治験薬）

• Saruparib (AZD5305)  (経口剤)
• カミゼストラント (経口剤)

実施方法（治験のデザイン）

第III相試験（国際共同試験）

• 投与群1：Saruparib（AZD5305）＋カミゼストラント
• 投与群2：医師が選択したCKD4／6阻害薬＋医師が選択した内分泌療法
• 投与群3：医師が選択したCKD4／6阻害薬＋カミゼストラント

注：CKD4／6阻害薬（アベマシクリブ、パルボシクリブ）
      内分泌療法（フルベストラント、レトロゾール、アナストロゾール、エキセメスタン）

注：この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、1群、2群又は3群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 18歳以上の方
3. 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1の方
4. 組織学的又は細胞学的に確定診断された、ホルモン受容体陽性及びHER2陰性乳がんを有する方
5. 根治的治療の適応とされない局所進行病変、又は転移病変のいずれかを伴う未治療進行性乳がんの方
6. BRCA1、BRCA2又はPALB2の機能喪失型の生殖細胞系列変異が確認されている方
7. 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

向原　徹

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。