乳がん K1584

治験情報

対象となるがん

乳がん

使用される新薬（治験薬）

トラスツズマブ　デルクステカン(皮下注)

実施方法（治験のデザイン）

第I相試験（国際共同試験）(FIH 試験：first in human study）

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 18歳以上の方
3. 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1である方
4. 組織学的又は細胞学的に局所進行又は転移性乳がんであることが確認されており、以下のいずれかに該当する方

• 少なくとも1ラインの抗HER2療法による治療歴のあるHER2陽性の方
• 少なくとも1ラインの化学療法による治療歴のあるHER2低発現ER陰性の方
• 少なくとも1ラインのETによる治療歴があり、細胞障害性薬剤による全身療法が適応となり、2ラインを超える細胞障害性療法による治療歴がないHER2低発現HR陽性の方

5. 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

内藤　陽一

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。