乳がん K1603

治験情報

対象となるがん

乳がん

使用される新薬（治験薬）

アベマシクリブ (経口剤)

実施方法（治験のデザイン）

第II相試験
アベマシクリブ＋医師選択の内分泌療法

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 18歳以上の方
3. 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1である方
4. 組織学的にホルモン受容体陽性（ER 陽性かつ/またはPgR 陽性）かつHER2陰性の浸潤性乳癌（微小浸潤癌、浸潤性乳管癌および特殊型）が確認されている方
5. 経口抗がん薬と内分泌療法を除く根治的治療（手術、放射線療法、静注化学療法）を施行した後に経時的に行なうMRDアッセイ検査でctDNA陽性が確認されている方
6. 乳房の原発腫瘍に対して根治手術（乳房切除術又は乳房温存手術）が行われている方
7. 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

内藤　陽一

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。