乳がん K1680

治験情報

対象となるがん

乳がん

使用される新薬（治験薬）

トラスツズマブ デルクステカン (注射剤)

実施方法（治験のデザイン）

第II相試験（医師主導試験）
画像上増悪を認めず血中循環腫瘍 DNA（ctDNA）解析による分子的増悪が認められた際のトラスツズマブ デルクステカンの有効性を探索的に評価する

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 18 歳以上の方
3. 全身状態（ECOG Performance Status）が 0 又は1 である方
4. 組織学的に浸潤性乳がんであることが確認されている方
5. エストロゲン受容体（ER）陽性またはプロゲステロン受容体（PgR）陽性であることが確認されている方
6. 承認されたコンパニオン診断薬によってHER2-lowであることが確認されている方
7. 転移乳癌に対する一次または二次治療としてCDK4/6阻害薬・内分泌療法併用療法で治療中の方
8. 転移乳癌治療として抗がん剤治療（分子標的薬、内分泌療法を除く）の治療歴のない方
9. 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

向原 徹

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。