大腸がん K1151
Colorectam
治験情報
対象となるがん
大腸がん
使用される新薬(治験薬)
エンコラフェニブ、ビニメチニブ
実施方法(治験のデザイン)
第II相試験(医師主導治験)
エンコラフェニブ、ビニメチニブ、セツキシマブの 3 剤併用療法+手術
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 治験の参加に同意された時の年齢が 20 歳以上の方
- 手術可能な遠隔転移が認められた結腸・直腸癌であると診断され、組織学的に腺癌もしくは腺扁平上皮癌と認められた方
- 腫瘍組織の遺伝子検査で、BRAFV600E 遺伝子変異陽性と認められた方
- 今までに遠隔転移巣に対する治療を受けていない方
- 造血機能や肝臓・腎臓の機能を表す検査値が一定の基準を満たす方
- 一定期間、避妊することに同意される方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
吉野 孝之