大腸がん K1254
Colorectam
治験情報
対象となるがん
結腸直腸がん
使用される新薬(治験薬)
Tucatinib(経口剤)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(国際共同試験)
- A群:Tucatinib + トラスツズマブ+mFOLFOX
- B群:mFOLFOX±ベバシズマブ又はセツキシマブ
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 組織学的又は細胞学的に転移性及び/又は切除不能な結腸又は直腸腺がんであることが確認されている方
- HER2陽性が確認された方
- RAS野生型が確認された方
- 転移後の結腸直腸がんに対し全身抗がん療法の治療歴がない方(ただし、術後療法としての化学療法は組み入れの6ヶ月前に完了していれば可能)
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
中村 能章