大腸がん K1604

治験情報

対象となるがん

結腸直腸がん

使用される新薬（治験薬）

Telisotuzumab Adizutecan / ABBV-400 (注射剤)

実施方法（治験のデザイン）

第II相試験（国際共同試験）

• A 群：Telisotuzumab Adizutecan
• B 群：積極的経過観察（標準診療）

注：この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 18歳以上の方
3. 組織学的又は細胞学的に結腸直腸がん（腺がん）であることが確認されている方
4. プラチナ製剤併用療法による術後補助化学療法を3ヵ月以上受けている方（術後補助化学療法の一環としてトポイソメラーゼ阻害薬の投与を受けていない方）
5. 治験薬投与前6週間以内に、胸部、腹部及び骨盤のCTスキャンにより画像上無再発（NED）が確認されている方
6. 術後補助化学療法終了後にctDNA陽性であり、ctDNAが確認（報告）された後6週間以内に治療を開始できる方
7. 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

坂東　英明

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。