胃がん K0950
Gastric
治験情報
対象となるがん
胃がん
使用される新薬(治験薬)
ゾルベツキシマブ(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第II相試験(国際共同試験)
ゾルベツキシマブ+mFOLFOX6+ニボルマブ
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 20歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0から1の方
- 組織学的に局所進行性の切除不能又は転移性の胃腺癌又は食道胃接合(GEJ)腺癌であることが確認されている方
- クローディン(CLDN)18.2陽性が確認された方
- 以前に免疫チェックポイント阻害薬による治療を受けたことがない方
- 原疾患に対して以前に全身性の抗がん療法を受けていない方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
設楽 紘平