胃がん K1291
Gastric
治験情報
対象となるがん
胃がん、食道がん
使用される新薬(治験薬)
- Domvanalimab(注射剤)
- Zimberelimab(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(国際共同試験)
- 【安全性導入期】
- Domvanalimab+Zimberelimab+FOLFOX
- Domvanalimab+Zimberelimab+CAPOX
- 【グローバル登録期】
- A群:Domvanalimab+Zimberelimab+FOLFOX 又は CAPOX
- B群:ニボルマブ+FOLFOX 又は CAPOX
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 組織学的に局所進行切除不能又は転移性の胃腺がん、食道胃接合部腺がん又は食道腺がんであることが確認されている方
- 局所進行切除不能又は転移性の胃腺がん、食道胃接合部腺がん又は食道腺がんに対する全身療法歴がない方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
設樂 紘平