胃がん K1377
Gastric
治験情報
対象となるがん
胃がん、胃食道接合部がん
使用される新薬(治験薬)
ONO-4578(経口剤)
実施方法(治験のデザイン)
第II相試験(国際共同試験)
- A 群:ONO-4578+ニボルマブ+SOX 又は CapeOX
- B 群:プラセボ+ニボルマブ+SOX 又は CapeOX
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A 群又は B 群のいずれ かの治療を受けることになります。
注:プラセボとは
形や大きさ等、治験に使う薬と同じように作られていますが、効果のある成分は入っていません。医師にも治験関係者にも、薬とプラセボの区別は全くわかりません。治験薬の効果や 副作用などをより客観的に評価することを目的として使用されます。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18 歳以上の方
- 組織学的に切除不能な進行又は再発の胃腺がん、胃食道接合部腺がんであることが確認されている方
- 一次療法として全身化学療法の治療歴がない方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
中山 厳馬