頭頸部がん K1367
Head and Neck
治験情報
対象となるがん
頭頸部がん
使用される新薬(治験薬)
Volrustomig(注射剤:PD-1 / CTLA-4 二重特異性抗体)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(国際共同試験)
- A群:Volrustomig
- B群:経過観察
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 組織学的又は細胞学的に中咽頭、下咽頭、口腔、又は喉頭の局所進行扁平上皮がんであることが確認されている方
- 病期分類が未切除のステージIII、ステージIV A又はステージIV Bであり、転移が認められていない方
- 登録12週間以内に標準治療の化学放射線療法が完了し、その後進行が認められていない方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
田原 信