白血病No.9
leukemia
治験情報
対象となるがん
慢性期の慢性骨髄性白血病
使用される新薬(治験薬)
アシミニブ (経口剤)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(国際共同試験)
- A群:アシミニブ
- B群:治験責任医師選択治療(イマチニブ、ニロチニブ、ダサチニブ、ボスチニブのいずれか)
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 転座t(9;22)のフィラデルフィア染色体陽性の慢性期の慢性骨髄性白血病であることが確認されている方
- 典型的なBCR-ABL1転写産物(e14a2及び/又はe13a2)が確認された方
- 化学療法薬及び生物学的製剤を含む他の抗悪性腫瘍剤(ヒドロキシカルバミド及びアナグレリドは除く)による慢性骨髄性白血病の治療、又は造血幹細胞移植を受けたことがない方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
湯田 淳一朗