肝細胞がん K1292

治験情報

対象となるがん

肝細胞がん

使用される新薬（治験薬）

• デュルバルマブ(注射剤：抗PD-L1抗体）
• トレメリムマブ(注射剤：抗CTLA-4抗体）

実施方法（治験のデザイン）

第III相試験（国際共同試験）

デュルバルマブ＋トレメリムマブ

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 18歳以上の方
3. バルセロナ臨床肝がん（BCLC）ステージB（局所療法に不適格）又はステージCの肝細胞がんであることが確認されている方
4. 肝細胞がんに対する全身療法歴がない方
5. Child-Pughスコア分類及びECOG Performance Status（全身状態）が以下に該当する方
   
   • Child-Pughスコア分類がB7又はB8かつECOG Performance Statusが0から1で、門脈本幹腫瘍栓を伴わない方
   • Child-Pughスコア分類がAかつECOG Performance Statusが2で、門脈本幹腫瘍栓を伴わない方
   • Child-Pughスコア分類がAかつECOG Performance Statusが0から1で、緩徐に形成された門脈本幹腫瘍栓のエビデンスがある方
6. 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

佐々木　満仁

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。