肺がん K1378

治験情報

対象となるがん

非小細胞肺がん

使用される新薬（治験薬）

Repotrectinib（経口剤）

実施方法（治験のデザイン）

第III相試験（国際共同試験）

• A群：Repotrectinib
• B群：クリゾチニブ

注：この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する必要があります。

1. 文書による同意が得られる
2. 18歳以上
3. 全身状態（ECOG Performance Status）が 2 以下
4. 組織学的又は細胞学的に局所進行又は転移性の非小細胞肺がんが確認されている
5. ROS1 遺伝子再構成/融合を有している
6. ROS1 融合遺伝子陽性非小細胞肺がんに対する活性が示されているチロシンキナーゼ阻害剤の投与歴がない
7. 1 ラインまでの非小細胞肺がんに対する全身療法歴
8. 各種臓器機能が保たれている

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

後藤　功一

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。