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肺がん K1512

Lung

治験情報

対象となるがん

非小細胞肺がん

使用される新薬(治験薬)

バレメトスタット(経口剤:EZH1/2阻害剤)

実施方法(治験のデザイン)

第I/II相試験(国際共同試験)

【第I相】
 バレメトスタット+ペムブロリズマブ

【第II相】

  • A群:バレメトスタット+ペムブロリズマブ
  • B群:ペムブロリズマブ

注:この治験の第II相に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる方
  2. 18歳以上の方
  3. 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
  4. 組織学的にIIIB期もしくはIIIC期で外科的切除もしくは根治的化学放射線療法が適応とならない、又はIV期の非小細胞肺がんであることが確認されている方
  5. 進行又は転移性のがんに対する全身療法による治療歴がない方
  6. EGFR、ALK及びROS1のActionable遺伝子変異が陰性であることが確認された方
  7. TPS50%以上のPD-L1発現が確認された方
  8. 各種臓器機能が保たれている方

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

酒井 徹也

この治験に関する問い合わせ先