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肺がん K1681

Lung

治験情報

対象となるがん

非小細胞肺がん

使用される新薬(治験薬)

BNT327 (Pumitamig) (注射剤)

実施方法(治験のデザイン)

第III相試験(国際共同試験)

  • 【非扁平上皮非小細胞肺がん】
    • A群:BNT327 (Pumitamig) +カルボプラチン+ペメトレキセド
    • B群:ペムブロリズマブ+カルボプラチン+ペメトレキセド
  • 【扁平上皮非小細胞肺がん】
    • A群:BNT327 (Pumitamig) +カルボプラチン+パクリタキセル
    • B群:ペムブロリズマブ+カルボプラチン+パクリタキセル

    注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。

    治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

    以下のすべてに該当する方が対象となります。

    1. 文書による同意が得られる方
    2. 18歳以上の方
    3. 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
    4. 組織学的又は細胞学的にIIIB期又はIIIC期(治癒手術又は放射線療法の適応にならない)又はIV期の非小細胞肺がんであることが確認されている方
    5. 局所進行又は転移性疾患に対し全身治療歴のない方
    6. 各種臓器機能が保たれている方

    注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

    治験責任医師

    善家 義貴

    この治験に関する問い合わせ先