多がん種 K0986

治験情報

対象となるがん

進行固形がん、非小細胞肺がん

使用される新薬（治験薬）

TAS0953/HM06（経口剤）

実施方法（治験のデザイン）

第I/II相試験（国際共同試験）

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 18歳以上の方
3. 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1である方（第II相パートでは0から2の方）
4. 組織生検又は血液生検でRET遺伝子異常が確認された方
5. 
   
   • 第I相：
   • RET 遺伝子異常を有する標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない進行固形がんの方
   • RET 融合遺伝子を有し、RET 選択的阻害剤未治療であり、全身性の抗がん治療歴がない局所進行性又は転移性の非小細胞肺がんの方
   • RET 融合遺伝子を有し、RET 選択的阻害剤既治療の局所進行性又は転移性の非小細胞肺がんの方
   • 第II相：
   • 一次RET融合遺伝子を有し、RET選択的阻害剤既治療で、標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない局所進行性又は転移性の非小細胞肺がん
   • RET融合遺伝子を有し、RET選択的阻害剤未治療で、標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない局所進行性又は転移性の非小細胞肺がん
   • RET遺伝子異常を有し、標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない局所進行性又は転移性の固形がん
6. 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

葉　清隆

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。