多がん種 K1050
Multiple
治験情報
対象となるがん
尿路上皮がん、肝細胞がん、膵がん、頭頸部がん、乳がん
使用される新薬(治験薬)
- ABBV-151(注射剤)
- ABBV-181(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第I相試験(国際共同試験)
ABBV-151単剤またはABBV-151+ABBV-181
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0から1である方
- 尿路上皮癌
組織学的又は細胞学的に尿路上皮がんであることが確認されている方
白金製剤を含レジメン及び抗PD-1抗体又はPD-L1抗体投与後に病勢進行が認められた方 - 肝細胞がん
組織学的に肝細胞がんであることが確認されている方
1レジメンの全身療法中又は治療後病勢進行が認められた方 - 膵がん
組織学的又は細胞学的に膵がんであることが確認されている方
1レジメンの全身療法中又は治療後病勢進行が認められた方 - 頭頸部がん
組織学的に頭頸部がん(口腔、中咽頭、下咽頭、喉頭)であることが確認されている方
白金製剤を含レジメン及び抗PD-1抗体又はPD-L1抗体投与後に病勢進行が認められた方 - 乳がん
ER陰性、PR陰性かつHER2陰性乳がんであることが組織学的又は細胞学的に確認された方
タキサン系薬剤を含む1レジメンの全身療法中又は治療後病勢進行が認められた方 - 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
原野 謙一