多がん種 K1092
Multiple
治験情報
対象となるがん
固形がん、膵管腺がん、結腸・直腸がん
使用される新薬(治験薬)
AB122(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第Ia/Ib相試験
- 【コホートA】AB122 単剤
- 【コホートB-1、及びコホートB-2】AB122+TAS-116
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 20 歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1の方
- 【コホートA】
組織診又は細胞診により固形がんが確認されており、進行又は転移性疾患に対する標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方。
【コホートB-1】
組織診又は細胞診により膵管腺がんが確認されており、進行又は転移性疾患に対する 1レジメンの全身化学療法後に疾患進行が認められたか、全身化学療法に不耐の方。
【コホートB-2】
・組織診又は細胞診により結腸・直腸がんが確認されており、進行又は転移性疾患に対する1又は 2レジメンの標準化学療法に不応又は不耐の方。
・BRAFの活性化変異が確認された方。 - 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
久保木 恭利