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多がん種 K1132

Multiple

治験情報

対象となるがん

悪性黒色腫、頭頸部扁平上皮がん、腎細胞がん、尿路上皮がん、非小細胞肺がん、トリプルネガティブ乳がん、食道がん、胃がんを含む固形がん

使用される新薬(治験薬)

S-531011(注射剤)

実施方法(治験のデザイン)

第I/II相試験(FIH 試験:first in human study)

  • S-531011単剤
  • S-531011+ペムブロリズマブ

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる方
  2. 20歳以上の方
  3. 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
  4. 組織学的又は細胞学的に局所進行又は転移性の悪性黒色腫、頭頸部扁平上皮がん、腎細胞がん、尿路上皮がん、非小細胞肺がん、トリプルネガティブ乳がん、食道がん、胃がんを含む固形がんであることが確認されている方
  5. 標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方
  6. 各種臓器機能が保たれている方

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

土井 俊彦

この治験に関する問い合わせ先