多がん種 K1150
Multiple
治験情報
対象となるがん
固形がん、非小細胞肺がん
使用される新薬（治験薬）
BI1810631（経口剤)
実施方法（治験のデザイン）
第I相試験（国際共同試験）
治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1である方
- 【第1a相パート】
・組織学的又は細胞学的に固形がんが確認された方
・HER2異常（過剰発現又は遺伝子増幅又は体細胞非同義変異又はHER2若しくはNRG1の遺伝子再構成）が確認された方
・標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方 - 【第1b相パート】
・組織学的又は細胞学的に非小細胞肺がんが確認された方
・HER2エクソン20挿入変異陽性が確認された方 - ・進行/転移性がんに対する治療として、少なくとも1ラインのプラチナ製剤併用化学療法を含む全身治療の治療歴がある方。また既承認の標的療法がある遺伝子異常を確認された方は、既承認の標的療法による治療歴がある方
- 各種臓器機能が保たれている方
注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
葉 清隆
この治験に関する問い合わせ先
