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多がん種 No.45

Multiple

治験情報

対象となるがん

非小細胞肺がん、胃がん、食腺がん又は扁平上皮がん、膀胱尿路上皮がん、口腔扁平上皮がん、皮膚悪性黒色腫、肝細胞がん、膵臓腺がん、結腸直腸がん、悪性胸膜中皮腫、子宮頸部扁平上皮がん、卵巣がん

使用される新薬(治験薬)

  • BI765179 (注射剤)
  • ezabenlimab (注射剤)

実施方法(治験のデザイン)

第I相試験(FIH 試験:first in human study)

【A群】BI765179 単剤
【B群】BI765179+ezabenlimab

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる方
  2. 18歳以上の方
  3. 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
  4. 局所進行切除不能又は転移性固形がんのうち、FAP高発現が予想される以下のがん種であることが確認されている方
    非小細胞肺がん、胃がん、食腺がん又は扁平上皮がん、膀胱尿路上皮がん、口腔扁平上皮がん、皮膚悪性黒色腫、肝細胞がん、膵臓腺がん、結腸直腸がん、悪性胸膜中皮腫、子宮頸部扁平上皮がん、卵巣がん
  5. 標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方
  6. 各種臓器機能が保たれている方

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

土井 俊彦

この治験に関する問い合わせ先