多がん種 K1140
Multiple
治験情報
対象となるがん
乳がん、卵巣がん、胆管がん、子宮内膜がん
使用される新薬(治験薬)
AZD8205(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第I/II相試験(FIH 試験:first in human study)
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 20歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0から1である方
- 【サブスタディ 1 パート A】組織学的又は細胞学的に転移性又は局所進行性/再発性乳がん、卵巣がん、胆管がん、子宮内膜がんであることが確認されている方
- 【サブスタディ 1 パート B】組織学的又は細胞学的に以下のいずれかが該当する方
コホートB1:転移性/再発性胆管がんに対する全身療法を1ライン以上行った方
コホートB2:転移性/再発性漿液性卵巣がんに対する全身療法を1ライン以上行った方
コホートB3:転移性/再発性トリプルネガティブ乳がんに対する全身療法の前治療歴が1ライン以下である方 - 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
内藤 陽一