多がん種 K1156
Multiple
治験情報
対象となるがん
固形がん、非小細胞肺がん、頭頸部扁平上皮がん
使用される新薬(治験薬)
- ABBV-514 (注射剤)
- Budigalimab(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第I相試験(国際共同試験)
- ABBV-514単剤
- ABBV-514+ペムブロリズマブ
- ABBV-514+budigalimab
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が1以下である方
- 【用量漸増コホート】進行固形がんが確認された方で、標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方
- 【用量拡大コホート】組織診又は細胞診により進行又は転移性の非小細胞肺がん又は頭頸部扁平上皮がんが確認された方で、プラチナ製剤併用化学療法とPD-1又はPD-L1標的薬による治療を受けたことがある方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
土井 俊彦