多がん種 K1158
Multiple
治験情報
対象となるがん
固形がん、胃がん、頭頸部扁平上皮がん、尿路上皮がん
使用される新薬(治験薬)
- PF-07265028(経口剤)
- Sasanlimab(注射剤:抗PD-1抗体)
実施方法(治験のデザイン)
第I相試験(国際共同試験)
- PF-07265028単剤
- PF-07265028+Sasanlimab
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 20歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が1以下である方
- 【パート1A(単剤療法)】進行固形がんが確認された方で、標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方
- 【パート1B(併用療法)】進行固形がんが確認された方で、少なくとも1種類の免疫チェックポイント阻害剤を含む全身抗がん療法後に進行した方
- 【パート2】組織学的又は細胞学的に進行又は転移性の胃がん/胃食道接合部がん、頭頸部扁平上皮がん、尿路上皮がんが確認された方で、少なくとも1種類の免疫チェックポイント阻害剤を含む全身抗がん療法後に進行した方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
土井 俊彦