多がん種 K1241
Multiple
治験情報
対象となるがん
胆道腺がん、膵管腺がん
使用される新薬（治験薬）
BI 907828（注射剤：MDM2-p53拮抗薬）
実施方法（治験のデザイン）
第II相試験（国際共同試験）
治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）
以下のすべてに該当する方が対象となります。- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1である方
- 【コホート1（胆道腺がん）】局所進行又は転移性の胆道腺がん（肝内胆管がん、肝外胆管がん、胆嚢がん及び乳頭部がん）であることが確認されており、適切な標準治療法歴がある又は適切な標準治療に不適と判断された方
- 【コホート2（膵管腺がん）】局所進行又は転移性の膵管腺がんであることが確認されており、適切な標準治療歴がある方
- MDM2増幅及びTP53野生型が確認された方
- 各種臓器機能が保たれている方
注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
池田 公史
この治験に関する問い合わせ先
