多がん種 K1016
Multiple
治験情報
対象となるがん
胃がん、乳がん
使用される新薬(治験薬)
BTRC4017A(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第I相試験(国際共同試験)
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 切除不能な局所進行又は再発の胃腺がん又は食道胃接合部がんであることが確認されている方(胃がんの場合)
- 切除不能な局所進行又は再発の乳がんであることが確認されている方(乳がんの場合)
- HER2陽性腫瘍であり、根治的療法が適応でない方
- トラスツズマブ、シスプラチン(又はカルボプラチン、オキサリプラチン等)及び5-FU/カペシタビンの治療歴がある方(胃がんの場合)
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
設樂 紘平