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多がん種 K1516

Multiple

治験情報

対象となるがん

大腸がん、固形がん

使用される新薬(治験薬)

ASP1570 (経口剤)

実施方法(治験のデザイン)

 第I/II相試験(国際共同試験)

【MSS-大腸がん】
・(単剤療法コホート)ASP1570
・(併用療法コホート)ASP1570+トリフルリジン・チピラシル配合剤+ベバシズマブ

【固形がん】
・ASP1570+ペムブロリズマブ

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる方
  2. 18歳以上の方
  3. 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
  4. 組織学的に局所進行性又は転移性の大腸がん、固形がんであることが確認されている方
  5. 【MSS-大腸がん 単剤療法コホート】

    ・マイクロサテライト安定性が確認された方
    ・少なくとも2つの治療レジメンによる前治療で進行又は不耐容であった方

    【MSS-大腸がん 併用療法コホート】
    ・マイクロサテライト安定性が確認された方
    ・少なくとも2つの治療レジメンによる前治療で進行又は不耐容であった方
    ・トリフルリジン・チピラシル配合剤及びベバシズマブの投与に適格である方

    【固形がん】
    ・標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方

  6. 各種臓器機能が保たれている方

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

川添 彬人

この治験に関する問い合わせ先