多がん種 K1517
Multiple
治験情報
対象となるがん
子宮体がん、卵巣がん、卵管がん、腹膜がん
使用される新薬(治験薬)
- GSK5733584 (注射剤)
- Dostarlimab(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第I/II相試験(国際共同試験)【モジュール1】(子宮体がん)
- パートA
- GSK5733584+Dostarlimab
- パートB
- A群:GSK5733584
- B群:GSK5733584+Dostarlimab
【モジュール2】(卵巣がん、卵管がん、腹膜がん)
- パートA
- GSK5733584+ベバシズマブ
- パートB
- C群:GSK5733584
- D群:GSK5733584+ベバシズマブ
注:この治験のモジュール2パートBに参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、C群又はD群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 病理学的に進行性の子宮体がん、卵巣がん、卵管がん、腹膜がんであることが確認されている方
- 標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
小金丸 茂博