進行がん K1338
Progress
治験情報
対象となるがん
固形がん、頭頸部がん、非小細胞肺がん
使用される新薬(治験薬)
GEN1042(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第I相試験(国際共同試験)
- 【単剤コホート】GEN1042 単剤
- 【併用コホート 1】GEN1042+ペムブロリズマブ+5-FU+シスプラチン又はカルボプラチン
- 【併用コホート 2】GEN1042+ペムブロリズマブ
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 【単剤コホート】転移性又は切除不能な進行がんであることが確認され、臨床的ベネフィッ トが得られる可能性のある利用可能な標準的な治療法がない方
- 【併用コホート 1】又は【併用コホート 2】再発又は転移性の頭頸部扁平上皮がんであることが確認され、 再発又は転移性疾患に対して全身抗がん療法を受けたことがない方
- 【併用コホート 2】stage IVの転移性又は再発非小細胞肺がんであることが確認され、再発又は転移性疾患に対して全身抗がん療法を受けたことがない方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
岡野 晋