進行がん K1534

治験情報

対象となるがん

進行がん

使用される医療機器プログラム

SMD402 (疾病治療用プログラムアプリ)

実施方法（治験のデザイン）

第II相試験

• A群：SMD402アプリ
• B群：シャムアプリ

注：この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。

注：シャムアプリとは、疾病治療用プログラムから有効性及び安全性に影響する機能を除外したアプリです。治験医療機器の効果や安全性などをより客観的に評価することを目的として使用されます。

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 18歳以上の方
3. 進行（stage III・IV）または再発がんであることが確認されている方
4. DSM-5に基づいてうつ病と診断された方
5. 本アプリを使用可能なスマートフォンを持っている方
6. 抗うつ薬、抗不安薬を服用していない方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

船坂　知華子

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。