進行がん K1580

治験情報

対象となるがん

固形がん

使用される新薬（治験薬）

DS5361b (経口剤)

実施方法（治験のデザイン）

第I相試験（国際共同試験）(FIH 試験：first in human study）

• パート1：DS5361b
• パート2、3：DS5361b＋ペムブロリズマブ

注：この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、いずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 18歳以上の方
3. 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1である方
4. （パート1、2）組織学的又は細胞学的に再発又は転移性の固形がんであることが確認されており、標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方
5. （パート3）ステージ4の非小細胞肺がんで全身療法による治療歴がなく、また治療効果が期待できる薬剤が存在する標的遺伝子の変異がなく、PD-L1が陽性の方
6. （パート3）再発または転移性の頭頸部扁平上皮がんで、全身療法による治療歴がなく、PD-L1が陽性の方
7. 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

小金丸 茂博

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。