進行がん K1642

治験情報

対象となるがん

消化器がん（胃がん、食道胃接合部腺がん、大腸がん、及び膵がん等）

使用される新薬（治験薬）

GNX1021 (注射剤)

実施方法（治験のデザイン）

第I相試験（国際共同試験）(FIH 試験：first in human study）

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 18歳以上の方
3. 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1である方
4. 病理学的に局所進行又は転移性消化器がん（胃がん、食道胃接合部腺がん、大腸がん、及び膵がん等）であることが確認されている方
5. 治療ライン
• 【P1a】標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方
• 【P1b】
  
  • 胃がん、食道胃接合部腺がん：1 ライン以上の全身療法による前治療歴がある方
  • 膵管がん：ゲムシタビンを含む全身療法による前治療歴がある方
6. 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

小金丸　茂博

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。