進行がん K1066
Progress
治験情報
対象となるがん
HER2発現固形がん（胃食道腺がん、胆道がん、乳がん、卵巣がん、結腸直腸がん、非小細胞肺がんを含むがこれに限定されない）
使用される新薬（治験薬）
Zanidatamab（注射剤：ヒト化二重特異性抗体）
実施方法（治験のデザイン）
第I相試験
治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 20歳以上の日本人の方
- 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1である方
- 局所進行（切除不能）及び/又は遠隔転移を伴う固形がん（胃食道腺がん、胆道がん、乳がん、卵巣がん、結腸直腸がん、非小細胞肺がんを含むがこれに限定されない）の方
- HER2発現（IHCでHER2 1＋、2＋又は3＋）であることが確認されている方
- 標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方
- 各種臓器機能が保たれている方
注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
土井 俊彦
この治験に関する問い合わせ先
