進行がんK1200
Progress
治験情報
対象となるがん
頭頸部扁平上皮がん、食道扁平上皮がん、トリプルネガティブ乳がん、膵管腺がん、肝内胆管がん、結腸直腸腺がん、上皮性卵巣がん、子宮内膜腺がん、子宮頸がん、その他の固形がん
使用される新薬（治験薬）
Bemarituzumab(注射剤)
実施方法（治験のデザイン）
第Ib／II相試験（国際共同試験）
治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18 歳以上の方
- 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1の方
- 組織学的又は細胞学的に以下のいずれかのがんであることが確認されており、進行性／転移性疾患の治療として1レジメン以上の標準治療に難治性であった又は標準治療後に再発した方
- 頭頸部扁平上皮がん：1ライン以上の治療
- 食道扁平上皮がん：1ライン以上の治療
- トリプルネガティブ乳がん：2ライン以上の治療
- 膵管腺がん：1ライン以上の治療
- 肝内胆管がん：1ライン以上の治療
- 結腸直腸腺がん：2ライン以上の治療
- プラチナ製剤を含むレジメン投与中又は投与後6ヶ月以内の進行と定義されるプラチナ抵抗性の上皮性卵巣がん：1ライン以上の治療
- 子宮内膜腺がん：1ライン以上の治療
- 子宮頸がん：1ライン以上の治療
- その他の固形がん：1ライン以上の治療
- 根治療法の適応とならない切除不能、局所進行又は転移性である方
- FGFR2b過剰発現が確認された方
- 各種臓器機能が保たれている方
注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
小金丸 茂博
この治験に関する問い合わせ先
