進行がん K1275

治験情報

対象となるがん

固形がん、MSI-H/dMMR腫瘍、皮膚扁平上皮がん、尿路上皮がん、肝細胞がん、食道扁平上皮がん、メルケル細胞がん、小細胞肺がん、中皮腫、PD-L1増幅腫瘍 (9p24.1)等

使用される新薬（治験薬）

実施方法（治験のデザイン）

第I相試験（国際共同試験）

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 18歳以上の方
3. 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1である方
4. • 用量漸増パート：組織学的に手術若しくはその他の根治的治療又は処置に適さない進行固形がんであることが確認されている方
   • 用量拡大パート（コホート1）：免疫療法による治療歴がない特定の固形がんが確認されている方
   • 用量拡大パート（コホート2）：ミスマッチ修復欠損（dMMR）又は高頻度マイクロサテライト不安定性（MSSI-H）を有する局所進行切除不能又は転移性の固形がんが確認され、免疫療法による治療歴がない方
   • 用量拡大パート（コホート3）：抗PD-1モノクローナル抗体による治療で進行が確認された進行又は転移性の固形がんの方
5. 標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方
6. 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

久保木　恭利

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。