進行がん K1286
Progress
治験情報
対象となるがん
固形がん、尿路上皮がん
使用される新薬(治験薬)
LOXO-435(LY3866288)(経口剤)
実施方法(治験のデザイン)
第I相試験(国際共同試験)
- コホートB3以外:LOXO-435単剤投与
- コホートB3:LOXO-435+ペムブロリズマブ
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1の方
- 組織学的に局所進行又は転移性固形がん、もしくは局所進行又は転移性尿路上皮がんであることが確認された方
- 標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方
- 各コホートの以下の基準を満たす方
- コホートA:FGFR3又はそのリガンド以上を有する局所進行又は転移性固形がんの方
- コホートB1:FGFR阻害薬による治療歴があり、FGFR3活性化異常を有する局所進行又は転移性尿路上皮がんの方
- コホートB2、B3:FGFR阻害薬による治療歴がなく、FGFR3活性化異常を有する局所進行又は転移性尿路上皮がんの方
- コホートC1:FGFR阻害薬による治療歴がなく、FGFR3活性化異常を有する局所進行又は転移性固形がんの方(尿路上皮がんを除く)
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
松原 伸晃