前立腺がん K1502

治験情報

対象となるがん

前立腺がん

使用される新薬（治験薬）

AAA817 (注射剤)

実施方法（治験のデザイン）

第II/III相試験（国際共同試験）

 【第II相】
AAA817

【第III相】

• A群：AAA817
• B群：医師が選択した標準治療（エンザルタミド、アパルタミド、ダロルタミド、アビラテロン、カバジタキセル、ドセタキセル等）

注：この治験の第III相に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 18歳以上の方
3. 全身状態（ECOG Performance Status）が0から2である方
4. 組織病理学的又は細胞学的に前立腺がんであることが確認されている方
5. アンドロゲン受容体経路阻害薬及びタキサンベースの化学療法による前治療があり、 [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA標的療法中又は終了後に進行が確認された方
6. PSMA PET/CTスキャンでPSMA陽性病変が確認された方
7. アンドロゲン除去療法中（又は両側精巣摘出術後）である方
8. 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

松原　伸晃

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。