前立腺がん K1566

治験情報

対象となるがん

前立腺がん

使用される新薬（治験薬）

ASP5541 (注射剤)

実施方法（治験のデザイン）

第II相試験（国際共同試験）

• A群：ASP5541＋プレドニゾロン＋アンドロゲン除去療法
• B群：ASP5541＋アンドロゲン除去療法
• C群：アビラテロン酢酸エステル＋プレドニゾロン＋アンドロゲン除去療法

注：この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、いずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 18歳以上の方
3. 全身状態（ECOG Performance Status）が0、1又は2である方
4. 組織学的又は細胞学的に転移性前立腺腺がん（ホルモン感受性前立腺がん又は去勢抵抗性前立腺がん）であることが確認されている方
5. （去勢抵抗性前立腺がん）GnRHアナログによるADTを受けている又は両側精巣摘除術の既往がある方
6. （ホルモン感受性前立腺がん）治験開始の少なくとも14日前までに去勢療法を開始している方
7. （去勢抵抗性前立腺がん）直近の前立腺癌治療後に病勢進行を認める方
8. 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

松原　伸晃

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。