6-3　薬剤部

1. 治験参加証の作成について

当院の「治験参加証（雛形）」にそって、治験参加証を作成しています（大きさ：名刺サイズ）。作成にあたってはご協力をお願いします。

2. 治験処方箋の設計について

治験処方箋の設計にあたり、以下の項目の情報提供および設計案の作成にご協力をお願いします。

【処方設計時の確認事項】
(1) 薬剤名　　(2)投与量　　(3)投与時間及び投与方法
(4)費用区分（治験薬として納入/院内採用薬を使用し費用を治験依頼者に請求/患者への保険請求）
(5)調製方法（調製が必要な場合）　(6)その他必要事項（提供物品など）

治験説明会にて合意が得られた後に院内でのオーダーが可能になります。

3．治験薬管理について

1） 治験薬管理表および治験薬調剤記録

治験薬管理表（EXCEL:11KB）および治験薬調剤記録（EXCEL：13KB）は院内の雛形がありますが、依頼者の作成した様式でも使用可能です。治験開始時に治験薬管理表および治験薬調剤記録の内容を薬剤部治験薬管理補助者（各試験担当）へご相談ください。

2） 治験薬および治験に関連する薬剤等の納入および回収

薬剤部治験主任に直接アポイントをお取りください。 回収が必要な際には、定期的に、空バイアル・空アンプル、空箱等を回収してください。

3） 治験薬管理におけるモニタリング・監査について

薬剤部治験主任に直接アポイントをお取りください。