治験プロセス確認・原資料特定リスト

当院では品質管理の一環として、原資料・原データの特定およびそれらの記録、管理手順を明確にするため、治験プロセス確認・原資料特定リスト（以下、本リスト）を試験ごとに作成します。

本リストの作成手順の詳細は試験派遣決定後に担当CRCよりご連絡します。

ヒアリング実施後から医局説明会/スタートアップミーティングまでに本リストの固定が必要です。

スムーズに固定が可能となるよう、CRFマニュアル等の必要資料のご提供および担当CRCと内容について協議をお願いします。

「治験プロセス確認・原資料特定リスト」の一部抜粋（共通-標準プロセスリストのみ）

注：本リストはダウンロード・画像コピー・キャプチャー不可です。