平成13年度　第2回　遺伝子解析研究倫理審査委員会　議事要旨

開催日

平成13年5月8日（火曜日）15時から17時50分

出席委員

垣添、掛江、齋藤、塚田、藪、山口（委員長）、吉野

事務局

関根、南、田仲（記録）

審査課題件数

3件（条件付き承認2件、差戻し1件）

議事

1．国立がんセンター遺伝子解析研究取扱規程

2．個人情報管理者運用細則

3．国立がんセンター遺伝子解析研究審査申請書

4．既提供試料に関するホームページ記載について

5．審査課題（3課題）について

1．課題番号G12-03（改訂版審査）

• 課題名：がんの易罹患性に関わるSNPs等遺伝子多型の同定とその臨床応用を目指す研究
• 申請者および所属：大木　操（国立がんセンター研究所）
• 概要：新規提供試料（第二群、第三群）および既提供試料（B群、C群）を用い、連結可能匿名化で行う研究
• 判定：条件付き承認・追加資料
• 主たる意見：
  1. 遺伝情報の開示について、さらに整理した形で文書を提出すること。
  2. 本研究で使用する予定の「既提供試料の説明・同意書」を提出すること。

2．課題番号G12-09（再審査）

• 課題名：肺がんの易罹患性に関わる遺伝子多型の研究
• 申請者および所属：横田　淳（国立がんセンター研究所）
• 概要：既提供試料（A群）を用い、連結可能匿名化で行う研究
• 判定：差戻し・追加資料
• 主たる意見：
  1. 対象群として想定されているそれぞれの研究の説明文書・同意文書の添付を求める。
  2. 一部の試料は、指針後B群試料と考えられ、拒否の機会を保障することが望ましい。

3．課題番号G12-11（再審査）

• 課題名：肺がんの発がん要因に関する研究
• 申請者および所属：横田　淳（国立がんセンター研究所）
• 概要：既提供試料（A群、B群）を用い、連結不可能匿名化で行う研究
• 判定：条件付き承認・追加資料
• 主たる意見：
  1. 匿名化の作業について、指針に沿って行われていることを計画書中に記載する必要がある。
  2. 試料のすべてをどのように保存するのかを明確に示すべき。