トップページ > 取り組み > 医療関係者向け セミナー・イベントのお知らせ > 2022年度 上級者臨床研究コーディネーター養成研 研修生募集要項
2022年度 上級者臨床研究コーディネーター養成研 研修生募集要項
厚生労働省 臨床研究総合促進事業 臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム
主催：国立がん研究センター東病院
厚生労働省医政局研究開発振興課「令和4年度臨床研究総合促進事業」
事業主任：大津 敦
研修の目的
臨床研究・治験の実施において、実施医療機関の上級者臨床研究コーディネーターには、臨床研究に関わる人々に対する高度なコーディネート能力を有し、リーダーシップをとることが求められます。また、多様な臨床研究・治験に対応するために、臨床研究の方法論についての最新の知識を有し、倫理的、法的、社会的課題に対応することができる専門職であるべきです。今回の研修は、上級者臨床研究コーディネーターに求められる知識を学び、さらに質の高い臨床研究の推進に寄与できる人材の育成を目的として実施します。
研修対象者等
これまでの参加者の傾向を考慮し、レベル別の研修を設けることにいたしました。当施設では、CRCの経験年数を6年以上有し現在従事している方（管理職を含む）、これから取り組まれる方を対象といたします。
（1）派遣元医療機関または治験施設支援機関（原則として以下のアからウを満たすこと）
(ア) 十分な臨床研究（治験を含む）の実績を有すること
(イ) 派遣した研修生を当該研修期間中、研修に専念させることができること
(ウ) 現に、治験・臨床研究に係る業務を行っていること
（2）研修対象者（1）の医療機関または治験施設支援機関に所属し、以下のアからウを満たすこと
(ア) 専任（概ね週40時間）として延べ6年以上でCRCとしての勤務実績があること
(イ) 厚生労働省・文部科学省が主催するCRC養成研修、あるいは同等の研修を修了していること
(ウ) 臨床研究協力者として担当したプロトコールが10以上、担当した症例数が通算30症例以上の実務経験を有する者であること
受講条件
プログラム受講者の要件
- e-learning並び演習含め全プログラムを受講できること
- PC(カメラ・マイクの操作含め)で受講ができること
注：カメラは必須です。（演習中はカメラはON設定でご参加いただきます。） - 演習受講中に、静寂な環境で受講ができ、カメラで自身を映し出すことが出来ること
(グループワーク中に雑音が入り込まないように)
開催形態
WEB配信形式での実施
講義：e-learningでの受講 注：受講方法詳細は後日お知らせ
演習：国立がん研究センター東病院からのLIVE講座
研修期間
e-learning期間：2022年10月3日（月曜日）から2023年2月28日（火曜日）
演習実施：2023年1月14日（土曜日）9時30分～14時30分
注：e-learningは2月13日までに聴講してください。期日までにご聴講いただけない場合は、修了証を発行することができません。
プログラム
本研修は、上級者 CRC 養成カリキュラムシラバスに準じた講義および演習による研修を行います。そのため、各講義のテーマをお示ししておりますので、講義名とは異なる場合があります。
演習は、(国立がん研究センター東病院)よりLIVE配信にて下記テーマで実施いたします。
| 演習テーマ | 日程 |
|---|---|
| 【演習1】 目指す自分になるために～ヒューマンスキルを身につけよう～ |
2023年1月14日（土曜日）9時30分～11時30分 |
| 休憩 | 11時30分～12時30分 |
| 【演習2】 目指す自分になるために～自信を持ったマネジメントを始めるために～ |
2023年1月14日（土曜日）12時30分～14時30分 |
| 【オプショナルツアー】 国立がん研究センター東病院 院内ツアー |
2023年1月14日（土曜日）15時～16時30分 |
全ての講義は、e-learningとなります。（各講義45分）
指定期間中に各自受講ください。
各講義聴講後にアンケート並びにテストを実施いたします。
| 講義テーマ | 講師 |
|---|---|
| 【講義1】 被験者保護の概念とその適用/インフォームドコンセント |
東京大学医科学研究所 公共政策研究分野 教授 武藤 香織 先生 |
| 【講義2】 被験者保護と研究公正 |
北里大学北里研究所病院 臨床研究適正運用管理室 研究部/薬剤部 副部長 氏原 淳 先生 |
| 【講義3】 臨床研究に関する規制要件の動向と運用の内容 |
東北大学大学院文学研究科 社会学専攻分野 田代 志門 先生 |
| 【講義4】演習前必須講義 プロジェクトマネジメント（企業治験）論 |
大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 臨床研究センター特任教授 岩崎 幸司 先生 |
| 【講義5】演習前必須講義 プロジェクトマネジメント |
国立がん研究センター 東病院 臨床研究支援部門 研究企画推進部 研究推進室 高草 舞子 先生 |
| 【講義6】 データマネジメント |
興和株式会社 医薬事業部 上席開発職 データサイエンスセンター センター長 菅波 秀規 先生 |
| 【講義7】 臨床研究の国際的動向 |
日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 データサイエンス部会 小宮山 靖 先生 |
| 【講義8】 医療英語コミュニケーション－ 国際会議でのプレゼンテーション・スキル |
第一三共株式会社 メディカルアフェアーズ本部 オンコロジーメディカルサイエンス部 主査 石橋 寿子 先生 |
| 【講義9】演習前必須講義 臨床研究チームのコーディネーション |
東北大学病院 臨床研究推進センター 臨床研究実施部門 相澤 千恵 先生 |
| 【講義10】演習前必須講義 日本神話に学ぶ組織マネジメント論 |
神話カタリスト 武田 光司 先生 |
| 【講義11】演習前必須講義 臨床研究の実施におけるリーダーシップ |
東京大学医学部付属病院 臨床研究推進センター 山田 奈央子 先生 |
| 【講義12】演習前必須講義 コンサルテーション論と教育論 |
国立がん研究センター 中央病院 臨床研究支援部門/看護部 中濱 洋子 先生 |
| 【講義13】 治験使用薬について |
国立がん研究センター 研究支援センター 研究管理部 研究管理課 課長 武内 聡 先生 |
| 【講義14】 ・QM概論 ・イシューを未然に防げ！ |
国立がん研究センター 東病院 臨床研究支援部門 臨床研究推進部 研究推進室 小村 悠 先生 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 RI室 山原 有子 先生 |
注：講義1から14のうち、講義4、5、9、10、11、12については演習実施日（1/14）までに必ず聴講しておいてください。
演習前 必須講義以外の講義については、2/13までに聴講してください
募集人数
全プログラム受講者 20名程度
応募方法
下記申し込みフォームより応募ください。
注：応募開始2022年11月1日（火曜日）以降に送信ください。
https://www.ncc.go.jp/inquiry/ncce/division/clinical_trial/2022/index.html
研修費用
無料
修了証書
原則、全日程を受講し、研修終了後の研修報告とアンケートを提出した方に修了証書を交付します
応募期間
2022年11月1日（火曜日）～2022年12 月12日（月曜日）
注：応募者選考を行うことを、予めご了承ください。
注：申請書類に不備があり締切日までに必要な書類が揃わない等、全ての書類が締切日までに提出されない場合は受け付けられませんので、余裕を持ってお手続きください。
注：募集人数に達しない場合は、順次、二次募集期間を設けます。詳しくは、国立がん研究センター東病院のホームページにてご確認ください。
【URL：】https://www.ncc.go.jp/jp/ncce/info/professional_semminer/index.html
問い合わせ先
メールアドレス：E-crc-training●east.ncc.go.jp（●を＠に置き換えください）
国立がん研究センター東病院 臨床研究コーディネーター室 上級者CRC研修担当
応募上の注意事項
応募人数
施設応募人数は20名程度。これまで受講された方やSMOの方も申し込み可能ですが、医療機関所属で本研修を未受講のCRCを優先することを予めご了承ください。
選考基準
（1）派遣元医療機関または治験施設支援機関（原則として以下のアからウを満たすこと）
ア：CRC経験年数6年以上（治験を含む）の実績を有すること
イ：派遣した研修生を当該研修期間中、研修に専念させることができること
ウ：現に、治験・臨床研究に係る業務を行っていること
（2）研修対象者（1）の医療機関または治験施設支援機関に所属し、以下のアからウを満たすこと
ア：専任（概ね週40時間）として延べ6年以上CRCとしての勤務実績のある者であること
イ：厚生労働省・文部科学省等が主催するCRC養成研修、あるいは同等の研修を修了していること
ウ：臨床研究協力者として担当したプロトコールが10以上、担当した症例数が通算30症例以上の実務経験を有する者であること
選考方法
- 開設者ごと（国公立大学、私立大学、国公立病院、私立病院、その他医療機関、治験施設支援機構）に分類しそれぞれの範疇の中から選考いたします。
- 各施設の受講者数のバランスを考慮いたします。
- 地域的なバランスを考慮いたします。
- 過去の実績、提出レポート内容を考慮いたします。
- 募集人数を超えた場合は、医療機関（未受講者）を優先しいたします。
選考結果
- 選考結果は合否にかかわらず、メールにて通知いたします（なお、電話等によるお問合せにはお答えできません）。
- 提出していただいた書類は返却しません。
注：記載頂いた個人情報等については、当該研修の目的以外には利用いたしません。