2026年度 上級者臨床研究コーディネーター養成研修 研修生募集要項

厚生労働省　臨床研究総合促進事業　臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム

主催：国立がん研究センター東病院
厚生労働省医政局研究開発政策課「令和8年度臨床研究総合促進事業」

1．研修の目的

臨床研究・治験の実施において、実施医療機関の上級者臨床研究コーディネーターには、臨床研究に関わる人々に対する高度なコーディネート能力を有し、リーダーシップをとることが求められます。また、多様な臨床研究・治験に対応するために、臨床研究の方法論についての最新の知識を有し、倫理的、法的、社会的課題に対応することができる専門職であるべきです。本研修は、初級者CRC養成カリキュラム・上級者CRC養成カリキュラムシラバス第3.3版を元に上級者臨床研究コーディネーターに求められる知識を学び、さらに質の高い臨床研究の推進に寄与できる人材の育成を目的として実施します。

初級者CRC養成カリキュラム・上級者CRC養成カリキュラムシラバス第3.3版（厚労省HPより）
https://www.mhlw.go.jp/content/001500098.pdf（外部サイトにリンクします）

2．研修対象者等

これまでの参加者の傾向を考慮し、レベル別の研修を設けることにいたしました。当施設では、CRCの経験年数を6年以上有し現在従事している方（管理職を含む）、これから取り組まれる方を対象といたします。

選考基準

原則、以下の（ア）から（エ）の全てを満たすこと、または（ア）及び（オ）を満たすこと

  （ア）現在、医療機関または治験施設支援機関にて、臨床研究・治験に係る業務を行っていること
  （イ）専任（概ね週40時間）として延べ6年以上でCRCとしての勤務実績があること
  （ウ）初級者向けのCRC等を対象とした研修を修了していること　
         （例）・東京大学医学部附属病院主催 国公私立大学病院医療技術関係職員研修
　　            ・日本病院薬剤師会主催 CRC養成研修会
　　            ・国立病院機構本部主催 初級者臨床研究コーディネーター養成研修
　　            ・SMONA主催 SMONAセミナー・CRC基礎講座
　　            ・日本SMO協会CRC教育・公認要綱に準拠した導入教育研修（日本SMO協会導入教育研修修了証発行CRC）
  （エ）臨床研究協力者として担当したプロトコールが10以上、担当した症例数が通算30症例以上の実務経験を有する者であること
  （オ）日本臨床薬理学会認定CRC、日本SMO協会公認CRC・SMAの資格を有する者であること（有していたことがある者も含む）

受講条件

プログラム受講者の要件

• e-learning並び演習含め全プログラムを受講できること
• 演習が国立がん研究センター東病院にて開催のため、現地集合できる方
• 感染症対策として体調等に懸念のない方

3．開催形態

講義：e-learning　注：受講方法詳細は後日掲載
演習：対面形式　国立がん研究センター東病院内で実施いたします。

4．研修期間

e-learning公開期間：2026年10月1日（木曜日）から2027年3月5日（金曜日）
演習実施：2026年12月5日（土曜日）　9時から14時50分

注：e-learningの受講期限は2027年1月29日（金曜日）です。期日までにご聴講いただけない場合は、修了証を発行することができません。

プログラム

本研修は、上級者CRC養成カリキュラムシラバスに準じた講義および演習による研修を行います。
そのため、各講義のテーマをお示ししておりますので、講義名とは異なる場合があります。

講義について

講義　テーマ	講師
【講義1】*演習前　必須講義 臨床試験のプロトコルレビューのポイント	長崎大学病院 成田 さわな 先生
【講義2】*演習前 必須講義 臨床試験の実施、安全性、信頼性を向上させるための新しい科学技術や手法、手技	大阪大学医学部附属病院 浅野 健人 先生
【講義3】* 被験者保護と研究公正	京都大学 井上 悠輔 先生
【講義4】* ICの概念と臨床研究への適用	福島県立医科大学 稲野 彰洋 先生
【講義5】* 各種モダリティの規制及び倫理的側面に配慮した臨床試験の体制整備	国立がん研究センター東病院 高橋 秀明 先生
【講義6】 GCPや諸外国の規制要件の最近の動向と自施設の体制整備	独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 福田 理恵 先生
【講義7】* 臨床研究実施におけるリスク管理（QMS） 臨床研究におけるプロジェクトマネジメントに対してのCRCの役割	エイツーヘルスケア株式会社 西谷 政昭 先生
【講義8】* データの完全性Data Integrityの概念 実施施設におけるデータマネジメントのシステム構築	MSD株式会社 柴田 康晴 先生
【講義9】*演習前 必須講義 管理するべき資源（人・モノ・費用・情報）を管理する組織マネジメント	神戸大学医学部附属病院 能田 雄介 先生
【講義10】*演習前 必須講義 臨床研究（集学的）チームにおける適切なコミュニケーション 臨床研究の関係者との合意形成プロセスと手法	北海道大学病院 佐々木 由紀 先生
【講義11】* 臨床試験の意義・創薬プロセスについての市民啓発活動 PPI（Patient and Public Involvement）の取組	東京大学医科学研究所附属病院 藤原 紀子 先生
【講義12】* 国際共同治験実施に必要な語学スキル	サン・フレアアカデミー

全講義（各45分から60分程度）をオンラインにて配信いたします。指定期間内に各自でご受講を進めてください。

• 注：講義1から12のうち、講義1,2,9,10につきましては演習当日（2026年12月5日（土曜日））の理解を深めるための事前学習となっております。恐れ入りますが、演習日までに余裕をもってご聴講くださいますようお願いいたします。
  演習前　必須講義以外の講義については、2027年1月29日（金曜日）までに聴講してください。
• 注：各講義の視聴後、続けて理解度テストとアンケートにご回答いただくことで、当該講義の修了となります。

＊講義6以外のすべての講義につきましては、令和7年度上級者CRC養成研修のe-ラーニングコンテンツと同じ内容になります。

演習について

国立がん研究センター東病院にて対面形式により下記テーマで実施いたします。

演習　テーマ	日程
【演習1】 “指導”から“支援”へ～次世代リーダー育成ワークショップ～	2026年12月5日（土曜日） 9時10分から12時10分
休憩（12時10分から13時10分）
【演習2】 治験のカギを握るDLT～アセスメントとプランニングに挑戦！～	13時10分から14時40分
【オプショナルツアー】 国立がん研究センター東病院　院内ツアー	14時55分から16時

5．募集人数

20名程度<全プログラム（講義及び演習）受講が必須です。>

注：施設応募人数は20名程度。これまで受講された方も申し込み可能ですが、本研修を未受講の受講希望者を優先することを予めご了承ください。

6．応募方法

下記ホームページからお申し込みください。

応募方法後日記載

注：応募開始2026年10月1日（木曜日）以降に送信ください。

7．研修費用

無料

8．修了証書

全日程を受講し、研修終了後のアンケートを提出した方に修了証書を交付します。
注：本研修会は日本臨床薬理学会認定CRC制度が認める研修会について申請中(2単位)です。

9．応募期間

2026年10月1日（木曜日）から2026年11 月25日（水曜日）

注：応募者選考を行うことを、予めご了承ください。
注：登録フォームに記載不備があり締切日までに項目がそろわない場合は受け付けられません。
注：募集人数に達しない場合は、順次二次募集期間を設けます。詳しくは、国立がん研究センター東病院のホームページにてご確認ください
　　【URL】https://www.ncc.go.jp/jp/ncce/info/professional_semminer/index.html

10．問い合わせ先

メールアドレス：E-crc-training●east.ncc.go.jp

国立がん研究センター東病院　臨床研究コーディネーター室　上級者CRC研修担当

• お問い合わせの際は件名に「2026年度上級者CRC養成研修」と記載してください。

応募上の注意事項

1．応募人数

施設応募人数は20名程度。これまで受講された方やSMOの方も申し込み可能ですが、本研修を未受講の受講希望者を優先することを予めご了承ください。

2．選考基準

原則として以下の（ア）から（エ）の全てを満たすこと、または（ア）及び（オ）を満たすこと

（ア）現在、医療機関または治験施設支援機関にて、治験・臨床研究に係る業務を行っていること
（イ）専任（概ね週40時間）として延べ6年以上でCRCとしての勤務実績があること
（ウ）初級者向けのCRC等を対象とした研修を修了していること
（例）・東京大学医学部附属病院主催 国公私立大学病院医療技術関係職員研修
　　　・日本病院薬剤師会主催 CRC養成研修会
　　　・国立病院機構本部主催 初級者臨床研究コーディネーター養成研修
　　　・SMONA主催 SMONAセミナー・CRC基礎講座
　　　・日本SMO協会CRC教育・公認要綱に準拠した導入教育研修（日本SMO協会導入教育研修修了証発行CRC）
（エ）臨床研究協力者として担当したプロトコールが10以上、担当した症例数が通算30症例以上の実務経験を有する者であること
（オ）日本臨床薬理学会認定CRC、日本SMO協会公認CRC・SMAの資格を有する者であること（有していたことがある者も含む）

3．選考方法

1）開設者ごと（国公立大学、私立大学、国公立病院、私立病院、その他医療機関、治験施設支援機構）に分類しそれぞれの範疇の中から選考いたします。
2）各施設の受講者数のバランスを考慮いたします。
3）地域的なバランスを考慮いたします。
4）過去の実績、提出レポート内容を考慮いたします。
5）募集人数を超えた場合は、医療機関（未受講者）を優先しいたします。

4．選考結果

選考結果は合否にかかわらず、メールにて通知いたします（なお、電話等によるお問合せにはお答えできません）。記載頂いた個人情報等については、当該研修の目的以外には利用いたしません。

5．申請について

本研修では、複数名様での共同申し込みを承っておりません。お手数をおかけしますが、受講を希望される方はお一人ずつお申し込みをお願いいたします。

6．応募フォームについて

1）通常連絡先電話番号は、日中連絡が取れる電話番号を記入してください。
2）医療機関通算勤務年数は、現在の所属機関に関わらず、過去の医療機関での勤務経験年数も含めた延べ年数を記入してください。
3）修了証は後日送付させていただきます。