研究監査室では、がんの医薬品・医療機器の開発・改良のための医師主導治験、医師主導臨床試験・臨床研究の品質保証の一環として、試験が関連する法規制、実施計画書、手順書等を遵守して実施されていること、データの信頼性、研究実施のためのシステムが適切に構築されていることを独立した立場で評価し、臨床試験・臨床研究の信頼性を向上させる役割を果たします。