医療機関におけるQMS向上作戦Globalに通じるparadigm shiftしたQMSを考える

ICH-E6(R2)の改訂に伴い、品質マネジメントに関する考え方が提言され、リスクベースドアプローチ(RBA)、リスクベースドモニタリング(RBM)という言葉を耳にすることが多くなりました。しかしながら、ICH-E6ではQMSがスポンサーの責務として記載されているため、医療機関側でのQMSの理解が困難な一因となっています。

GCP Renovationを目前に控え、医療機関における治験を実施する仕組み（プロセス）にも国際競争力を持った質の作りこみが求められる中、本邦において医療機関に求められているQMSとは何か、どうしたら品質マネジメントを向上することができるかをテーマにセミナーを企画しました。

開催概要

日程

2020年12月12日（土）13時から17時

研修対象者

CRCおよびCRA、その他の職種も可

研修場所

ZOOMを用いたWEB配信

配信元

国立がん研究センター東病院　

募集人数

最大　300名

費用

無料

主催

国立がん研究センター東病院

注：本研修は、医療技術実用化総合促進事業　国立がん研究センター東病院　臨床研究中核病院整備事業にて開催

後援

日本製薬工業協会

案内PDF

画像をクリックまたは関連ファイルより「案内PDF」をダウンロードしてください。

 

（PDF:783KB）

プログラム

【Session 1:Lecture】　

GCPリノベーション：準備を始めないと間に合いませんよ

日本製薬工業協会　小宮山　靖

医療機関におけるQMS体制の紹介

北海道大学病院　佐々木由紀
国立がん研究センター東病院　山本　恵子

韓国Asan Medical CenterにおけるQMS体制の紹介

Asan Medical Center 　Elisabet Kim,

企業が医療機関に求めるQMS

ファイザーR&D合同会社 北村　篤嗣

【Session2: Group Discussion】

少人数のグループに分かれてQMSをテーマに意見交換を行います。

【Session3: Panel Discussion】

講師をパネリストに迎え、グループディスカッションの内容について意見交換を行います。

応募方法

下記URLよりお申込みください。
https://ncc-kashiwa.smktg.jp/public/seminar/view/291

お問合せ先

国立がん研究センター東病院　臨床研究支援部門

担当者：白瀬、安達、山本（臨床試験コーディネーター室）
高橋、小西、福谷（研究推進室）

G_seminar●east.ncc.go.jp（●を＠に置き換えてください）