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臨床研究検査室
臨床研究検査室について
当院では400件以上の治験・臨床研究を受託しており、一日の検体処理数は多い日で240本に及びます。検体処理手順は試験ごとに異なり、質の高いデータを正確かつ効率的に提供するため、責任医師やCRC(治験コーディネーター)と連携しながら業務を行っています。
主な業務
検査窓口業務
治験依頼者である製薬会社は数十社に及び、依頼される内容・手順も様々です。当検査室が窓口となり、治験依頼者やCRCとやりとりしながら治験実施内容を正確に把握し、必要な採血一覧表や検体処理簡易手順書等の試験を円滑に進めるための資料を作成しています。検体処理担当者が手順を逸脱することなく正しく実施できるようサポートすることも重要な業務の一つです。新規試験立ち上げには他部署との関わりも多く、円滑なコミュニケーション能力が求められます。
資材作成業務
医師のオーダーに基づき、必要な資材を準備します。資材作成の誤りは検査の欠測や臨床研究全体のデータへ影響するリスクがあります。常にリスク低減に取り組み、実際に作業する人の声に基づいた改善提案によりリスク低減・作業効率化の工夫をしています。
検体梱包・発送業務
検体処理手順書と照らし合わせて「室温・冷蔵・凍結」等の輸送温度や発送本数を確認して梱包します。確認手順を標準化して正確に作業できる仕組みを構築しています。梱包した検体は検体集荷業者へ適切にお渡しします。

