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臨床研究支援部門の実績
最終更新日:2024年12月5日
臨床研究支援部門で支援している治験・臨床研究(詳細)
試験番号:EPOC2402 切除不能進行・再発大腸癌及び切除不能進行胃癌を対象としたFruquintinibとFTD/TPI同時併用療法の多施設共同第Ib/II相臨床試験
登録開始 |
2025年2月予定 |
登録終了 |
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研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
坂東 英明(消化管内科) |
提携先 |
武田薬品工業株式会社 |
関連リンク |
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備考 |
武田薬品工業株式会社より、治験薬の無償提供及び運営費用の資金提供を受けています。 |
試験番号:EPOC2301 切除可能食道胃接合部腺癌患者を対象とした Lenvatinib+Pembrolizumab 併用 FLOTと短期放射線療法を含むTotal Neoadjuvant Therapy (TNT)の有効性・安全性を検討する第 II 相臨床試験
登録開始 |
2025年1月予定 |
登録終了 |
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研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
設樂 紘平(消化管内科) |
提携先 |
MSD株式会社 |
関連リンク |
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備考 |
MSD株式会社より、治験薬の無償提供及び運営費用の資金提供を受けています。 |
試験番号:3G-d-final 胃上皮性腫瘍病変の存在診断における、第三世代狭帯域光観察および白色光観察のランダム化比較第III相試験
登録開始 |
2024年3月 |
登録終了 |
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研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
矢野 友規(消化管内視鏡科) |
提携先 |
オリンパス株式会社 |
関連リンク |
jRCT:jRCT1032230613 |
備考 |
オリンパス株式会社より、運営費用の資金提供を受けています。また、試験機器が無い施設に対しては、試験機器の無償貸出を受けています。 |
試験番号:EPOC2204 手術不能かつ既存治療不応の進行・再発固形がん患者に対するオキシフェドリン・スルファサラジンの有効性及び安全性を評価する多施設共同第 Ia/Ib 相臨床試験
登録開始 |
2024年1月 |
登録終了 |
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研究費 |
日本医療研究開発機構 委託研究開発費、株式会社FerroptoCure |
責任研究者 |
設樂 紘平(消化管内科) |
提携先 |
学校法人 藤田医科大学、株式会社FerroptoCure |
関連リンク |
jRCT:jRCT2031230531 |
備考 |
株式会社FerroptoCureより、治験薬の無償提供及び運営費用の資金提供を受けています。 |
試験番号:EPOC2203 HER2低発現の胃腺癌又は胃食道接合部腺癌患者を対象としたT-DXdとNivolumab及び化学療法の同時併用療法の有効性及び安全性を評価する多施設共同第Ib/II相臨床試験
登録開始 |
2023年12月 |
登録終了 |
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研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
設樂 紘平(消化管内科) |
提携先 |
第一三共株式会社 |
関連リンク |
jRCT:jRCT2031230477 |
備考 |
第一三共株式会社より、治験薬の無償提供及び運営費用の資金提供を受けています。 |
試験番号:EPOC2201 ミスマッチ修復異常を認める切除可能直腸癌を対象に免疫チェックポイント阻害薬の有効性・安全性を検討する多施設共同臨床第II相試験
登録開始 |
2023年2月 |
登録終了 |
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研究費 |
日本医療研究開発機構 委託研究開発費 |
責任研究者 |
坂東 英明(消化管内科) |
提携先 |
小野薬品工業株式会社 |
関連リンク |
jRCT:jRCT2031220484 |
備考 |
小野薬品工業株式会社より、治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号 : EPOC2106 HER2遺伝子増幅あるいはHER2遺伝子変異を有するII-III期非小細胞肺癌に対するTrastuzumab Deruxtecan(T-DXd, DS8201a)術前導入療法の有効性及び安全性を評価する第II相臨床試験
登録開始 |
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登録終了 |
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研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
坪井 正博(呼吸器外科) |
提携先 |
第一三共株式会社 |
関連リンク |
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備考 |
第一三共株式会社より、治験薬の無償提供及び運営費用の資金提供を受けています。 |
試験番号 : EPOC2105 化学療法誘発性末梢神経障害に対する交番磁界を用いた治療(AT-04)の探索的医師主導治験
登録開始 |
2022年8月 |
登録終了 |
2023年12月 |
研究費 |
日本医療研究開発機構 委託研究開発費 |
責任研究者 |
久保 絵美(緩和医療科) |
提携先 |
株式会社P・マインド |
関連リンク |
jRCT:jRCT2032220295 |
備考 |
株式会社P・マインドより、治験機器の無償提供を受けています。 |
試験番号:EPOC2104 切除不能進行・再発胃/食道胃接合部/食道腺癌患者を対象としたRegorafenibとNivolumab及び化学療法の同時併用療法の第Ib/II相臨床試験
登録開始 |
2022年6月 |
登録終了 |
2023年4月 |
研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
設樂 紘平(消化管内科) |
提携先 |
バイエル薬品株式会社 |
関連リンク |
jRCT:jRCT2031220089、Clin.Tri.gov ID:NCT05394740 |
備考 |
バイエル薬品株式会社より、治験薬の無償提供及び運営費用の資金提供を受けています。 |
試験番号 : EPOC2103 EPHB4受容体発現のユーイング肉腫又は固形がんを対象とした非ウイルス遺伝子改変CAR-T細胞療法の第 I 相臨床試験
登録開始 |
2023年10月 |
登録終了 |
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研究費 |
日本医療研究開発機構 委託研究開発費 |
責任研究者 |
内藤 陽一(総合内科 / 腫瘍内科 / 先端医療科) |
提携先 |
信州大学医学部附属病院先端細胞治療センター |
関連リンク |
jRCT:jRCT2033230299 |
備考 |
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試験番号:EPOC2102 固形がん患者に対するニラパリブとピミテスピブの第I相試験
登録開始 |
2022年10月 |
登録終了 |
2024年5月 |
研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
内藤 陽一(総合内科 / 腫瘍内科 / 先端医療科) |
提携先 |
武田薬品工業株式会社、大鵬薬品工業株式会社 |
関連リンク |
jRCT:jRCT2031220179 |
備考 |
武田薬品工業株式会社及び大鵬薬品工業株式会社より、治験薬の無償提供及び運営費用の資金提供を受けています。 |
試験番号:EPOC2101 BRAFV600E変異を有する切除可能大腸癌遠隔転移患者に対する周術期化学療法としてのエンコラフェニブ+ビニメチニブ+セツキシマブ併用療法の有効性及び安全性を評価する多施設共同第II相臨床試験
登録開始 |
2022年9月 |
登録終了 |
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研究費 |
日本医療研究開発機構 委託研究開発費 |
責任研究者 |
吉野 孝之(消化管内科) |
提携先 |
小野薬品工業株式会社 |
関連リンク |
jRCT:jRCT2031220025 |
備考 |
小野薬品工業株式会社より治験薬の無償提供、メルクバイオファーマより併用薬の無償提供を受けています。 |
試験番号:EPOC2003 HER2陽性の胃腺癌又は胃食道接合部腺癌患者を対象としたTrastuzumab Deruxtecan術前化学療法又はTrastuzumab Deruxtecan、CapecitabineとDurvalumab(MEDI4736)併用術前術後化学療法の第II相臨床試験
登録開始 |
2021年12月 |
登録終了 |
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研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
設樂 紘平(消化管内科) |
提携先 |
第一三共株式会社 |
関連リンク |
jRCT:jRCT2031210313、clinicaltrial.gov:NCT05034887 |
備考 |
第一三共株式会社及びアストラゼネカ株式会社より、治験薬の無償提供及び運営費用の資金提供を受けています。 |
試験番号:EPOC2002 パクリタキセル毎週投与を受ける乳癌患者を対象とした手足冷却療法のCIPN軽減効果を検証する二重盲検ランダム化比較試験
登録開始 |
2021年7月 |
登録終了 |
2023年9月 |
研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
向原 徹(腫瘍内科) |
提携先 |
日本シグマックス株式会社 |
関連リンク |
jRCT:jRCT2032210115 |
備考 |
日本シグマックス株式会社より、治験機器の無償提供及び運営費用の資金提供を受けています。 |
試験番号:EPOC2001 胃癌患者を対象としたLenvatinibとPembrolizumab又はLenvatinib、PembrolizumabとFLOT併用術前術後化学療法の第II相臨床試験
登録開始 |
2021年11月 |
登録終了 |
2023年9月 |
研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
川添 彬人(消化管内科) |
提携先 |
MSD株式会社 |
関連リンク |
jRCT:jRCT2031210174、ClinicalTrials.gov:NCT03609359 |
備考 |
MSD株式会社より、治験薬の無償提供及び運営費用の資金提供を受けています。 |
試験番号:EPOC1904GPC3発現手術不能進行再発卵巣明細胞癌で腹膜播種を有する患者を対象とした、抗GPC3-CAR発現iPS細胞由来ILC/NK細胞を腹腔内投与することの安全性及び忍容性を検討する第I相臨床試験
登録開始 |
2021年6月 |
登録終了 |
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研究費 |
日本医療研究開発機構 委託研究開発費 |
責任研究者 |
原野 謙一(先端医療科 / 腫瘍内科) |
提携先 |
京都大学iPS細胞研究所 |
関連リンク |
jRCT:jRCT2033200431 |
備考 |
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試験番号:EPOC1905血中循環腫瘍DNA陽性の治癒切除後結腸・直腸がん患者を対象としたFTD/TPI療法とプラセボとを比較する無作為化二重盲検第III相試験
登録開始 |
2020年6月 |
登録終了 |
2023年6月 |
研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
吉野 孝之(消化管内科) |
提携先 |
株式会社アルファ-A |
関連リンク |
jRCT:jRCT2080225267、ClinicalTrials.gov ID:NCT04457297 |
備考 |
大鵬薬品工業株式会社より共同研究者である株式会社アルファ-Aに無償提供された治験薬(プラセボを含む)および契約に基づいた資金提供を受けています。 |
試験番号 : EPOC1903HRD陽性のStage III, IV進行上皮性卵巣・卵管・原発性腹膜癌患者に対する術前オラパリブ単独療法及び術前オラパリブ+ペムブロリズマブ併用療法の有効性及び安全性を評価するパイロット試験
登録開始 |
2020年12月 |
登録終了 |
2023年1月 |
研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
向原 徹(腫瘍内科) |
提携先 |
MSD株式会社 |
関連リンク |
jRCT:jRCT2080225217、ClinicalTrials.gov ID: NCT04417192 |
備考 |
MSD株式会社より、治験薬の無償提供及び運営費用の資金提供を受けています。 |
試験番号 : EPOC1902内視鏡治療後の瘢痕上又は近傍に生じた表在性食道扁平上皮癌に対するCryoBalloon Ablation System(CBAS)を使用した冷凍アブレーション治療の有効性・安全性評価試験
登録開始 |
2021年1月 |
登録終了 |
2021年6月 |
研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
矢野 友規(消化管内視鏡科) |
提携先 |
HOYA株式会社 |
関連リンク |
jRCT:jRCT1080225331 |
備考 |
HOYA株式会社より、治験機器の無償提供及び運営費用の資金提供を受けています。 |
試験番号 : EPOC1901 切除不能な進行・再発胃がん・食道がん患者に対するニボルマブとASP-1929を用いた光免疫療法(PIT)の併用療法の安全性及び有効性を評価する第Ib相臨床試験
登録開始 |
2019年11月 |
登録終了 |
2021年11月 |
研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
設樂 紘平(消化管内科) |
提携先 |
Rakuten Medical, Inc. |
関連リンク |
jRCT:jRCT2080224884 |
備考 |
Rakuten Medical, Inc.より、治験の運用資金、治験薬および治験機器の無償提供を受けています。 |
試験番号 : EPOC1807 切除不能な進行再発胃がん患者を対象としたDisulfiramとNivolumabの同時併用療法に関する臨床研究
登録開始 |
2019年3月 |
登録終了 |
2020年5月 |
研究費 |
日本医療研究開発機構 委託研究開発費 |
責任研究者 |
設樂 紘平(消化管内科) |
提携先 |
東京理科大学生命科学研究所 |
関連リンク |
jRCT :jRCTs031180183 |
備考 |
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試験番号:EPOC1806 血中循環腫瘍DNAでHER2遺伝子増幅が検出された切除不能固形がん患者を対象とするDS-8201a療法の多施設共同臨床第II相試験
登録開始 |
2019年10月(主たる解析コホート)、2025年1月予定(拡張コホート) |
登録終了 |
2022年1月(主たる解析コホート) |
研究費 |
日本医療研究開発機構 委託研究開発費(主たる解析コホート)、企業資金(拡張コホート) |
責任研究者 |
谷口 浩也(愛知県がんセンター 薬物療法部) |
提携先 |
第一三共株式会社 |
関連リンク |
jRCT:jRCT2080224635 |
備考 |
日本医療研究開発機構「平成30年度臨床研究・治験推進研究事業」において配分された研究費の提供を受け実施しています。また、第一三共株式会社より治験薬の無償提供、スクリーニング(Guardant360を用いた血液検体の解析)及びPK/ADA検体の輸送・測定等、運営資金の一部提供を受けています。(主たる解析コホート) 第一三共株式会社より、治験薬の無償提供及び運営費用の資金提供を受けています。(拡張コホート) |
試験番号 :EPOC1805 血中循環腫瘍DNAにFGFR遺伝子異常を有する難治性の治癒切除不能な進行・再発の固形がん患者に対するTAS-120単独療法の有効性及び安全性を評価する多施設共同臨床第II相バスケット試験
登録開始 |
2019年8月 |
登録終了 |
2021年3月 |
研究費 |
日本医療研究開発機構 委託研究開発費 |
責任研究者 |
吉野 孝之(消化管内科) |
提携先 |
大鵬薬品工業株式会社 |
関連リンク |
jRCT:jRCT2080224555 |
備考 |
日本医療研究開発機構「平成30年度革新的がん医療実用化研究事業」において配分された研究費を用いて実施します。また、大鵬薬品工業株式会社から治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号 :EPOC1804 ゲムシタビンとナブパクリタキセル不応転移性膵がんに対するトシリズマブとゲムシタビン・ナブパクリタキセル併用療法の第I相臨床試験
登録開始 |
2019年5月 |
登録終了 |
2020年1月 |
研究費 |
日本医療研究開発機構 委託研究開発費及び企業資金 |
責任研究者 |
池田 公史(肝胆膵内科) |
提携先 |
中外製薬株式会社 |
関連リンク |
jRCT:jRCT2080224679 |
備考 |
日本医療研究開発機構「平成27年度産学官共同創薬研究プロジェクト GAPFREE」において配分された研究費および中外製薬株式会社よりの資金提供を受け実施しています。また、中外製薬株式会社より治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号 : EPOC1803 難治性のCD20陽性B細胞性非ホジキンリンパ腫を対象としたFCAR-CD20療法の安全性、忍容性及び薬物動態を検討する第I相臨床試験
登録開始 |
2020年2月 |
登録終了 |
2022年3月 |
研究費 |
日本医療研究開発機構 委託研究開発費 |
責任研究者 |
湯田 淳一朗(血液腫瘍科) |
提携先 |
山口大学医学系大学院免疫学講座 |
関連リンク |
jRCT:jRCT1080224690 |
備考 |
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試験番号 : EPOC1802 切除不能局所進行食道扁平上皮癌を対象とした化学放射線療法後の逐次治療としてのアテゾリズマブ単独療法の安全性及び有効性を検討する多施設共同第II相臨床試験
登録開始 |
2018年12月 |
登録終了 |
2021年3月 |
研究費 |
日本医療研究開発機構 委託研究開発費 |
責任研究者 |
小島 隆嗣 (消化管内科) |
提携先 |
中外製薬株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR (UMIN試験ID:UMIN000034373) |
備考 |
中外製薬株式会社より、治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号 : EPOC1711 職業関連性胆道癌のニボルマブ療法の第II相試験
登録開始 |
2019年3月 |
登録終了 |
2023年6月 |
研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
池田 公史(肝胆膵内科) |
提携先 |
小野薬品工業株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR (UMIN試験ID:UMIN000034931) |
備考 |
小野薬品工業株式会社より、治験の運営資金と治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号:EPOC1710 PD-L1陽性のIB-IIIA期非小細胞肺癌に対するpembrolizumab+ramucirumabの導入療法と手術による集学的治療の第II相臨床試験
登録開始 |
2019年12月 |
登録終了 |
2022年4月 |
研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
坪井 正博(呼吸器外科) |
提携先 |
MSD株式会社、日本イーライリリー株式会社 |
関連リンク |
ClinicalTrials.gov ID: NCT04040361 |
備考 |
MSD株式会社より治験運用資金及び治験薬の無償提供、日本イーライリリー株式会社より治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号 : EPOC1709 既存治療で根治が期待できない食道がん患者を対象としたASP-1929を用いた光免疫療法(PIT)の安全性・有効性を検討する第Ib/II相臨床試験
登録開始 |
2019年9月 |
登録終了 |
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研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
矢野 友規(消化管内視鏡科) |
提携先 |
Rakuten Medical, Inc. |
関連リンク |
jRCT:jRCT2080224666 |
備考 |
Rakuten Medical, Inc.より治験の運用資金、治験薬および医療機器の無償提供を受けています。 |
試験番号 : EPOC1708 MET遺伝子増幅を有する切除不能・進行再発大腸癌患者を対象とするカボザンチニブ単剤又はカボザンチニブとパニツムマブ同時併用療法の多施設共同第I/II相臨床試験
登録開始 |
2019年5月 |
登録終了 |
2023年4月 |
研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
吉野 孝之(消化管内科) |
提携先 |
武田薬品工業株式会社 |
関連リンク |
jRCT:jRCT2080224606 |
備考 |
武田薬品工業株式会社より、治験の運営資金と治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号 : EPOC1707 再発・治療抵抗性の造血器悪性腫瘍患者を対象とする、Nivolumab単剤療法の安全性・有効性を検討する多施設共同第II相臨床試験
登録開始 |
2018年9月 |
登録終了 |
2021年8月 |
研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
南 陽介 (血液腫瘍科) |
提携先 |
小野薬品工業株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR (UMIN試験ID:UMIN000033794) |
備考 |
小野薬品工業株式会社より、治験の運営資金と治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号 : EPOC1706 進行胃癌患者を対象としたLenvatinibとPembrolizumab併用の第II相臨床試験
登録開始 |
2018年10月 |
登録終了 |
2019年3月 |
研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
設樂 紘平(消化管内科) |
提携先 |
MSD株式会社、エーザイ株式会社 |
関連リンク |
ClinicalTrials.gov ID: NCT03609359 |
備考 |
MSD株式会社より治験の運営資金と治験薬の無償提供、エーザイ株式会社より治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号 : EPOC1705 TMB-Hの治癒切除不能な進行・再発の消化器悪性腫瘍患者に対すニボルマブ単独療法の有効性及び安全性を評価する多施設共同第II相臨床試験
登録開始 |
2018年9月 |
登録終了 |
2022年6月 |
研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
吉野 孝之(消化管内科) |
提携先 |
小野薬品工業株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR (UMIN試験ID:UMIN000033182) |
備考 |
小野薬品工業株式会社より、治験の運営資金と治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号 : EPOC1704 進行性・転移性固形がん患者を対象とするTAS-116とNivolumabの同時併用療法第I相臨床試験
登録開始 |
2018年6月 |
登録終了 |
2019月12月 |
研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
設樂 紘平(消化管内科) |
提携先 |
大鵬薬品工業株式会社・小野薬品工業株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR (UMIN試験ID:UMIN000032801) |
備考 |
大鵬薬品工業株式会社及び小野薬品工業株式会社より、治験運用資金の一部及び治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号 : EPOC1703 V600E以外のBRAF 遺伝子変異陽性、切除不能・再発大腸がん患者を対象としたEncorafenib+Binimetinib+セツキシマブ併用療法の有効性・安全性・proof-of-concept(POC)を検討する多施設共同第II相臨床試験
登録開始 |
2018年5月 |
登録終了 |
2023年2月 |
研究費 |
2021年度まで日本医療研究開発機構 委託研究開発費、2022年度より企業資金 |
責任研究者 |
坂東 英明(消化管内科) |
提携先 |
小野薬品工業株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR (UMIN試験ID:UMIN000031857) |
備考 |
2021年度まで日本医療研究開発機構「平成29年度臨床研究・治験推進研究事業」における「産学連携全国がんゲノムスクリーニング(SCRUM-Japan)患者レジストリを活用したBRAF遺伝子変異陽性切除不能進行・再発大腸がんを対象にした医師主導治験」において配分された研究費の提供を受け実施。2022年度以降は小野薬品工業より治験の運用資金の提供を受け実施しました。また、小野薬品工業より治験薬、メルクバイオファーマ株式会社より併用薬の無償提供を受けました。 |
試験番号 : EPOC1701 BRAF V600E遺伝子変異陽性切除不能進行・再発大腸がん患者を対象としたエリブリン療法の多施設共同第II相臨床試験
登録開始 |
2018年3月 |
登録終了 |
2019年9月 |
研究費 |
日本医療研究開発機構 委託研究開発費 |
責任研究者 |
谷口 浩也(当時:消化管内科) |
提携先 |
エーザイ株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR (UMIN試験ID:UMIN000031221) |
備考 |
エーザイ株式会社より治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号 : EPOC1603 進行性・転移性固形がん患者を対象とするRegorafenibとNivolumabの同時併用療法第I相臨床試験
登録開始 |
2018年1月 |
登録終了 |
2018年10月 |
研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
設楽 紘平(消化管内科) |
提携先 |
小野薬品工業株式会社・バイエル薬品株式会社 |
関連リンク |
ClinicalTrials.gov ID: NCT03406871 |
備考 |
小野薬品工業株式会社及びバイエル薬品株式会社より、治験運用資金及び治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号:EPOC1702 進行・再発非小細胞肺癌患者に対するアテゾリズマブの有効性・安全性を検討し、有用なバイオマーカーの探索を目指した第II相医師主導臨床試験
登録開始 |
2017年11月 |
登録終了 |
2018年8月 |
研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
後藤 功一(呼吸器内科) |
提携先 |
中外製薬株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR (UMIN試験ID:UMIN000029605) |
備考 |
中外製薬株式会社より、治験の運営資金と治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号:EPOC1604 前治療で増悪した進行胃癌患者を対象としたTAS-114とS-1併用の第II相臨床試験
登録開始 |
2017年10月 |
登録終了 |
2018年9月 |
研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
設樂 紘平(消化管内科) |
提携先 |
大鵬薬品工業株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR (UMIN試験ID:UMIN000028329) |
備考 |
大鵬薬品工業株式会社より、治験運用資金の一部及び治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号:EPOC1602 HER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対するトラスツズマブおよびペルツズマブ同時併用療法の有効性および安全性を評価する多施設共同臨床第II相試験
登録開始 |
2017年11月 |
登録終了 |
2019年7月 |
研究費 |
2020年度まで日本医療研究開発機構 委託研究開発費、2021年度より企業資金 |
責任研究者 |
吉野 孝之(消化管内科) |
提携先 |
中外製薬株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR (UMIN試験ID:UMIN000027887) |
備考 |
2020年度まで日本医療研究開発機構「平成28年度臨床研究・治験推進研究事業」における「産学連携全国がんゲノムスクリーニング(SCRUM-Japan)患者レジストリを活用した HER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌を対象にした医師主導治験」において配分された研究費の提供を受け実施。2021年度以降は中外製薬株式会社より治験の運用資金の資金提供を受け実施しました。自然歴データはSCRUM-Japan疾患レジストリに無償提供されます。また、中外製薬株式会社より治験薬の無償提供を受けました。 |
試験番号:EPOC1505 進行性又は転移性固形がん患者を対象としたOBP-301とPembrolizumab併用療法の第I相臨床試験
登録開始 |
2017年10月 |
登録終了 |
2021年3月 |
研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
土井 俊彦(先端医療科) |
提携先 |
オンコリスバイオファーマ株式会社、MSD株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR (UMIN試験ID:UMIN000026961) |
備考 |
オンコリスバイオファーマ株式会社より治験の運営資金と治験薬の無償提供、MSD株式会社より治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号:EPOC1601 進行・再発固形がん患者を対象としたIT1208の安全性、忍容性及び薬物動態を検討する用量漸増第1相臨床試験
登録開始 |
2017年3月 |
登録終了 |
2018年5月 |
研究費 |
日本医療研究開発機構 委託研究開発費 |
責任研究者 |
土井 俊彦(先端医療科) |
提携先 |
IDACセラノスティクス株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR(UMIN試験ID: UMIN000026564) |
備考 |
IDACセラノスティクス株式会社より、治験薬の無償提供を受けています |
試験番号:EPOC1503 切除不能・再発結腸・直腸癌患者を対象としたBBI608とPembrolizumabの同時併用療法 第Ib/ll相臨床試験
登録開始 |
2016年10月 |
登録終了 |
2018年6月 |
研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
吉野 孝之(消化管内科) |
提携先 |
大日本住友製薬株式会社、MSD株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR(UMIN試験ID:UMIN000023149)、ClinicalTrials.gov ID: NCT02851004 |
備考 |
大日本住友製薬株式会社より治験の運営資金と治験薬の無償提供、MSD株式会社より治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号:EPOC1504 切除可能局所進行直腸癌を対象とした、術前化学放射線療法後の逐次治療としてのニボルマブ単独療法の安全性・有効性・proof-of-concept (POC)を検討する多施設共同臨床第Ib/II相試験
登録開始 |
2016年9月 |
登録終了 |
2021年1月 |
研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
吉野 孝之(消化管内科) |
提携先 |
小野薬品工業株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR(UMIN試験ID:UMIN000023148) |
備考 |
小野薬品工業株式会社より、治験の運営資金と治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号:EPOC1501 PI3K/AKT/mTOR経路に変異を有する再発小細胞肺癌に対するgedatolisib (PF-05212384) の多施設共同第II相臨床試験
登録開始 |
2016年3月 |
登録終了 |
2020年3月 |
研究費 |
日本医療研究開発機構 委託研究開発費 |
責任研究者 |
後藤 功一(呼吸器内科) |
提携先 |
ファイザー株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR(UMIN試験ID:UMIN000020585) |
備考 |
ファイザー株式会社より、治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号:EPOC1410 標準化学療法に不応・不耐な切除不能・再発結腸・直腸癌を対象としたNintedanibとTAS-102の同時併用療法第Ib/II相臨床試験
登録開始 |
2015年8月 |
登録終了 |
2016年8月 |
研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
吉野 孝之(消化管内科) |
提携先 |
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社、大鵬薬品工業株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR(UMIN試験ID:UMIN000017114) |
備考 |
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社より治験の運営資金と治験薬の無償提供、大鵬薬品工業株式会社より併用薬の無償提供を受けています。 |
試験番号:EPOC1403 ALK融合遺伝子陽性のII/III期非小細胞肺癌に対するLDK378の導入療法と手術による集学的治療の第II相臨床試験
登録開始 |
2015年7月 |
登録終了 |
2018年3月 |
研究費 |
日本医療研究開発機構 委託研究開発費 |
責任研究者 |
後藤 功一(呼吸器内科) |
提携先 |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR(UMIN試験ID:UMIN000017906) |
備考 |
ノバルティス ファーマ株式会社より、治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号:EPOC1411 進行食道がん・大腸がん患者を対象としたHSP105由来ペプチドワクチンの第I相臨床試験
登録開始 |
2015年7月 |
登録終了 |
2016年9月 |
研究費 |
日本医療研究開発機構 委託研究開発費 |
責任研究者 |
小島 隆嗣(消化管内科) |
提携先 |
|
関連リンク |
UMIN-CTR(UMIN試験ID:UMIN000017809) |
試験番号:EPOC1408 イマチニブに不応・不耐な根治切除不能・再発消化管間質腫瘍 (GIST) 患者を対象としたレゴラフェニブの第ll相臨床試験
登録開始 |
2015年5月 |
登録終了 |
2017年12月 |
研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
土井 俊彦(先端医療科) |
提携先 |
バイエル薬品株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR(UMIN試験ID: UMIN 000016115) |
備考 |
バイエル薬品株式会社より、治験の運営資金と治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号:EPOC1409 再発小児固形がんに対するタミバロテン (TBT) の第I相試験
登録開始 |
2015年4月 |
登録終了 |
2016年9月 |
研究費 |
厚生労働科学研究費補助金/日本医療研究開発機構 委託研究開発費 |
責任研究者 |
佐藤 暁洋(臨床研究支援部門) |
提携先 |
大原薬品工業株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR(UMIN試験ID:UMIN000017053) |
備考 |
大原薬品工業株式会社より、治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号:EPOC1407 CD44v陽性進行胃癌患者を対象としたシスプラチンとスルファサラジン併用第I相試験
登録開始 |
2015年1月 |
登録終了 |
2015年4月 |
研究費 |
厚生労働科学研究費補助金 |
責任研究者 |
土井 俊彦(消化管内科) |
提携先 |
慶應義塾大学 |
関連リンク |
UMIN-CTR(UMIN試験ID: UMIN 000015595) |
試験番号:EPOC1405vemurafenibのBRAFv600遺伝子変異を有する治癒切除不能・再発メラノーマ患者を対象とした安全性確認試験
登録開始 |
2014年11月 |
登録終了 |
2015年2月 |
研究費 |
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬のアクセス充実対策事業 |
責任研究者 |
山崎 直也(中央病院 皮膚腫瘍科) |
提携先 |
中外製薬株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR(UMIN試験ID:UMIN000015572) |
備考 |
中外製薬株式会社より、治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号:EPOC1401 ドセタキセルを含む化学療法歴を有する日本人去勢抵抗性前立腺がん患者におけるカバジタキセルの安全性および有効性を評価するための非盲検臨床試験
登録開始 |
2014年4月 |
登録終了 |
2014年7月 |
研究費 |
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬のアクセス充実対策事業 |
責任研究者 |
松原 伸晃(腫瘍内科) |
提携先 |
サノフィ株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR(UMIN試験ID: UMIN 000013758) |
備考 |
サノフィ株式会社より、治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号:EPOC1304 標準化学療法に不応・不耐な切除不能・再発結腸・直腸癌患者を対象としたTAS-102とBevacizumabの同時併用療法
登録開始 |
2014年2月 |
登録終了 |
2014年7月 |
研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
吉野 孝之(消化管内科) |
提携先 |
大鵬薬品工業株式会社/中外製薬株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR (UMIN試験ID: UMIN000012883) |
備考 |
大鵬薬品工業株式会社より、治験の運営資金と治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号:EPOC1303 前治療で増悪した進行食道癌患者を対象としたBKM120の第II相臨床試験
登録開始 |
2013年7月 |
登録終了 |
2016年8月 |
研究費 |
企業資金 |
責任研究者 |
土井 俊彦(先端医療科) |
提携先 |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR (UMIN試験ID: UMIN000011217) |
備考 |
ノバルティス ファーマ株式会社より、治験の運営資金と治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号:EPOC1302 イマチニブおよびスニチニブによる治療にて病勢進行が認められた消化管間質腫瘍(GIST)患者に対するregorafenibの安全性試験
登録開始 |
2013年5月 |
登録終了 |
2013年9月 |
研究費 |
がん研究開発費 |
責任研究者 |
土井 俊彦(先端医療科) |
提携先 |
バイエル薬品株式会社 |
備考 |
バイエル薬品株式会社より、治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号:EPOC1205 進行胃癌患者を対象としたスルファサラジンの第I相試験
登録開始 |
2013年4月 |
登録終了 |
2013年8月 |
研究費 |
厚生労働科学研究費補助金 |
責任研究者 |
土井 俊彦(消化管内科) |
提携先 |
慶應義塾大学 |
関連リンク |
UMIN-CTR (UMIN試験ID: UMIN000010254) |
試験番号:EPOC1204 ゲムシタビンとフッ化ピリミジン系抗癌剤不応膵癌患者を対象としたGBS-01の前期第II相試験
登録開始 |
2013年3月 |
登録終了 |
2015年7月 |
研究費 |
厚生労働科学研究費補助金 |
責任研究者 |
池田 公史(胆肝膵内科) |
シーズ |
国立がん研究センター東病院 |
提携先 |
クラシエ製薬株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR (UMIN試験ID: UMIN000010111) |
備考 |
クラシエ製薬株式会社(現:クラシエ株式会社)より、治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号:EPOC1203 難治性小児固形腫瘍患者を対象としたがんペプチドカクテルワクチン療法の第I相臨床試験
登録開始 |
2013年3月 |
登録終了 |
2014年12月 |
研究費 |
厚生労働科学研究費補助金 |
責任研究者 |
中面 哲也(先端医療開発センター 免疫療法開発分野)、細野 亜古(小児腫瘍科) |
提携先 |
塩野義製薬株式会社/オンコセラピー・サイエンス株式会社/大塚製薬株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR (UMIN試験ID: UMIN000010149) |
試験番号:EPOC1301 RET融合遺伝子を有する局所進行/転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象としたバンデタニブ(ZD6474)の第II相試験 (LURET試験)
登録開始 |
2013年2月 |
登録終了 |
2015年5月 |
研究費 |
厚生労働科学研究費補助金/日本医療研究開発機構 委託研究開発費 |
責任研究者 |
後藤 功一 (呼吸器内科) |
提携先 |
アストラゼネカ株式会社/サノフィ株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR (UMIN試験ID: UMIN000010095) |
備考 |
アストラゼネカ株式会社及びサノフィ株式会社より、治験薬の無償提供を受けています。 |
試験番号:EPOC1201 前治療で増悪した進行胃癌患者を対象としたTAS-102の第II相臨床試験
登録開始 |
2012年3月 |
登録終了 |
2013年1月 |
研究費 |
厚生労働科学研究費補助金 |
責任研究者 |
土井 俊彦 (消化管内科) |
提携先 |
大鵬薬品工業株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR (UMIN試験ID:UMIN000007421) |
備考 |
大鵬薬品工業株式会社より、治験薬の無償提供を受けております。 |
試験番号:EPOC1101 ゲムシタビン不応膵癌患者を対象としたGBS-01の第I/II相臨床試験
登録開始 |
2011年6月 |
登録終了 |
2012年5月 |
研究費 |
厚生労働科学研究費補助金 |
責任研究者 |
江角 浩安 (当時:臨床開発センター) |
シーズ |
国立がん研究センター東病院 |
提携先 |
富山大学/クラシエ製薬株式会社 |
関連リンク |
UMIN-CTR (UMIN試験ID:UMIN000005787) |
厚生労働科学研究成果データベース(文献番号:201114020A、研究課題:新しく発明された概念に基づく抗がん剤アルクチゲニンの臨床導入) |
備考 |
クラシエ製薬株式会社(現:クラシエ株式会社)より、治験薬の無償提供を受けています。 |