新治験費用算定・請求について

• 新治験費用算定・請求方法に関する説明会（2022年7月28日）関連資料

　　・スライド（PDF：2,180KB）
　　・チャットのQ＆A（PDF：476KB）

• 治験費用算定・請求方法
  ・受託研究費等算定・請求要領

（新規課題申し込みの手順）

• 費用に関する面談申し込み時に提出する資料
  
  

・治験開始前業務契約書（案）（WORD：32KB）
・治験費用関連エクセルプロトコル（シート名：表紙・スケジュール・医師モニタリング・付帯情報）
　（ZIP：209KB）NEW!　　
　　＜ZIPファイル＞
　　　・【作成用】治験費用関連エクセルプロトコル
　　　・【作成用】（SMO用）治験費用関連エクセルプロトコル
　　　・【注意事項等】治験費用関連エクセルプロトコル
　　　　　（シート名：表紙・スケジュール・医師モニタリング・付帯情報を作成する際には
　　　　　　必ずご確認ください。）

　　注：パスワードが必要です。
　　　cost_ncch●ml.res.ncc.go.jp（＠は全角●に置き換えて入力してください。）までお問い合わせください。　　　
　
　

1. 費用面談に必要な資料
   
   費用面談の前日までに以下の電子媒体の資料をご提出ください。

    

   ・治験薬・治験実施計画書の説明資料（スライド等）
   ・治験スケジュール（投与、観察、検査等 　注）脚注を含む）が判る資料（プロトコル抜粋）
   ・治験依頼書（案）（治験審査委員会の会議の記録の概要に使用する治験課題名記入）（Word）
   ・治験の費用負担に関する事前確認事項（案）（Word）
   ・治験費用関連エクセルプロトコル（治験経費算出表（案）含む）（Excel）
   
   
2. 新規治験申請時
   
   契約に必要となる以下の書類を申請までにご提出ください。
   
   ・契約書（案）
   ・治験費用関連エクセルプロトコル（治験経費算出表（合意後の確定版）含む）
   ・治験の費用負担に関する事前確認事項（該当する場合）（依頼者様押印不要）
   
   電子送付先：cost_ncch●ml.res.ncc.go.jp（＠は全角●に置き換えて入力してください。）
   

   
   FIX後に、紙媒体でご郵送ください。（送付先：治験事務室 新規契約担当 宛）
   
   申請に必要となる以下の書類については、従来どおりDDTSにてご提出ください。
   
   ・治験依頼書
   ・治験費用の負担に関する説明書
   ・治験審査委員会にて審査する資料
   
   変更については、順次、HPにてご案内します。