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新治験費用算定・請求について

  • 新治験費用算定・請求方法に関する説明会(2022年7月28日)関連資料

  ・スライド(PDF:2,180KB)
  ・チャットのQ&A(PDF:476KB)


(新規課題申し込みの手順)

  • 費用に関する面談申し込み時に提出する資料

治験開始前業務契約書(案)(WORD:32KB)
治験費用関連エクセルプロトコル(シート名:表紙・スケジュール・医師モニタリング・付帯情報)
 (ZIP:136KB)NEW!  
  <ZIPファイル>
   ・【作成用】治験費用関連エクセルプロトコル
   ・【注意事項等】治験費用関連エクセルプロトコル
     (シート名:表紙・スケジュール・医師モニタリング・付帯情報を作成する際には
      必ずご確認ください。)

  注:パスワードが必要です。
   cost_ncch●ml.res.ncc.go.jp(@は全角●に置き換えて入力してください。)までお問い合わせください。   
 
 
  1. 費用面談に必要な資料

    費用面談の前日までに以下の電子媒体の資料をご提出ください。

     

    ・治験薬・治験実施計画書の説明資料(スライド等)
    ・治験スケジュール(投与、観察、検査等  注)脚注を含む)が判る資料(プロトコル抜粋)
    ・治験依頼書(案)(治験審査委員会の会議の記録の概要に使用する治験課題名記入)(Word)
    ・治験の費用負担に関する事前確認事項(案)(Word)
    ・治験費用関連エクセルプロトコル(治験経費算出表(案)含む)(Excel)

  2. 新規治験申請時

    契約に必要となる以下の書類を申請までにご提出ください。

    ・契約書(案)
    ・治験費用関連エクセルプロトコル(治験経費算出表(合意後の確定版)含む)
    ・治験の費用負担に関する事前確認事項(該当する場合)(依頼者様押印不要)

    電子送付先:cost_ncch●ml.res.ncc.go.jp(@は全角●に置き換えて入力してください。)


    FIX後に、紙媒体でご郵送ください。(送付先:治験事務室 新規契約担当 宛)

    申請に必要となる以下の書類については、従来どおりDDTSにてご提出ください。

    ・治験依頼書
    ・治験費用の負担に関する説明書
    ・治験審査委員会にて審査する資料

    変更については、順次、HPにてご案内します。

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